Оцінка відповідності продукції в ЄС.

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 15 из 54Следующая ⇒

Для того щоб продукція була промаркована знаком CE, вона повинна відповідати вимогам директив. Для кожного типу продукції передбачена процедура, яка забезпечує виконання відповідних вимог безпеки, ця процедура докладно описується у відповідній директиві до продукції. Для підтвердження факту відповідності продукції вимогам ЄС, може використовуватися як декларація виробника, так і оцінка "третьою стороною" - нотифікованим органом. Оцінка відповідності підрозділяється на вісім модулів. Модулі відносяться до фази розробки продукції, виробництву, або обом фазам одночасно. Вісім модулів із них можуть бути складені вісім можливих варіантів, для отримання повної процедури оцінки відповідності на етапі від розробки до виробництва продукції. У кожній директиві Нового Підходу описується область застосування і зміст можливих процедур оцінки відповідності, які і повинні забезпечити необхідний рівень захисту необхідний директивами. Без проведення процедури оцінки відповідності не допускається нанесення маркування CE. Процедури оцінки відповідності, як було вже сказано вище, становлять набір з восьми модулів, в семи з них в оцінці бере участь третя сторона, а в одному - перша сторона - виробник продукції.

Модуль А: Декларація виробника про відповідність продукції вимогам директив ЄС Для підтвердження відповідності за модулем А, виробник не залучає третю сторону - нотифікований орган і свідчить свою виключну відповідальність, що вироби, які ним випускаються відповідають вимогам директив ЄС. При цьому, виробник повинен мати всі необхідні матеріали, які підтверджують даний висновок про відповідність директивам, для надання в офіційні органи на їх вимогу. До таких матеріалів відноситься: креслення, стандарти або технічні умови, протоколи випробувань. Вся документація повинна зберігатися у виробника стільки років, скільки обумовлено відповідною директивою. Виробник оформлює декларацію про відповідність та маркує продукцію знаком.

Модуль В: Випробування зразків Проводиться на етапі проектування виробу. Виробник (розробник) надає нотифікованому органу технічну інформацію і типові зразки виробів. Процедура підтвердження відповідності за модулем В повинна бути доповнена відповідною процедурою модулів C, D, E, F, але вже на стадії виробництва.

Модуль С: Декларація виробника про відповідність продукції зразкам. Частина процедури оцінки відповідності зразків продукції по модулю В, обмежена стадією виробництва. При підтвердженні відповідності за модулем С, виробник без залучення нотифікованих органів заявляє про свою виключну відповідальність, що вироби, яки ним випускаються повністю відповідають допущеному зразку, а отже відповідають всім вимогам директив ЄС. Виробник повинен мати увесь комплект технічної документації для надання її нотифікованому органу на його першу вимогу. Виробник оформлює декларацію про відповідність та маркує продукцію знаком. За нотифікованим органом залишається право перевіряти певні аспекти продукції, а також проводити вибірковий контроль продукції.

Модуль D: Відповідність якості виробництва. Частина процедури оцінки відповідності зразків продукції по модулю В, обмежена стадією виробництва. При підтвердженні відповідності за модулем D, виробник повинен мати систему якості. Система якості повинна бути сертифікована нотифікованим органом, який проводить щорічний нагляд за діючою системою. Виробник оформлює декларацію про відповідність продукції усім вимогам директив ЄС. Виробник маркує продукцію знаком СЕ і вказує поруч з ним реєстраційний номер нотифікованого органу, який визнав його систему якості.

Модуль Е: Відповідність якості продукції. Відрізняється від модуля D тільки тим, що виробник повинен мати систему якості.

Модуль F: Вибіркові випробування виробів. Частина процедури оцінки відповідності зразків продукції по модулю В, обмежена стадією виробництва. Нотифікований орган проводить вибіркові випробування, необхідні для доведення відповідності виробів допущеному зразку. Після отримання позитивних результатів випробувань, виробник оформлю декларацію про відповідність та маркує продукцію знаком СЕ, вказуючи поруч з ним реєстраційний номер нотифікованого органу, що проводив випробування.

Модуль G: Випробування кожного виробу. Цей модуль використовується при оцінці відповідності на стадії проектування і виготовлення. Зазвичай відноситься для одиничного або дрібносерійного виробництва. Нотифікований орган проводить випробування кожного зразка і свідчить, що даний виріб відповідає всім вимогам директив ЄС. Виробник, після отримання позитивних результатів випробувань, оформлює декларацію про відповідність та маркує продукцію знаком, вказуючи поруч з ним реєстраційний номер нотифікованого органу.

Модуль H: Повна гарантія якості. Цей модуль використовується при оцінці відповідності на стадії проектування і виготовлення. При підтвердженні відповідності за модулем H, виробник повинен мати систему якості за моделлю стандарту ISO 9001. Система якості повинна бути сертифікована нотифікованим органом, який проводить щорічний нагляд за діючою системою. Нотифікований орган контролює як виробництво, так і продукцію виробника. Виробник маркує вироби знаком і вказує поруч з ним реєстраційний номер нотифікованого органу.

Познавательные статьи:



Техника прыжка в длину с разбега

Организация работы процедурного кабинета

Области применения синхронных машин

Оптимизация по Винеру и Калману