Мы поможем в написании ваших работ!
ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
|
Суттєві вимоги до продукції та відповідність суттєвим вимогам в гармонізованому законодавстві ЄС
Содержание книги
- Методические рекомендации. для обучающихся по программам. Автошкола» и «Юный автомобилист»
- Основні напрями реалізації Угоди про асоціацію між україною та ЄС в сфері технічного Регулювання
- Реформування системи технічного Регулювання відповідно до Угоди
- Національна еталонна база України
- Суттєві вимоги до продукції та відповідність суттєвим вимогам в гармонізованому законодавстві ЄС
- Процедури оцінки відповідності (різновиди)
- Основні регуляторні аспекти функціонування спільного ринку ЄС
- Угода асаа – інструмент усунення технічних барєрів у торгівлі нехарчовою продукцією
- Складові метрології: наукова, прикладна та законодавча. Функції центральних органів виконавчої влади у сфері метрології та метрологічної діяльності
- Система державного ринкового нагляду – невід*ємна складова інфраструктури технічного регулювання. Директива ЄС № 765/2008 щодо акредитації та ринкового нагляду.
- Державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції. Інформаційні системи ринкового нагляду.
- Критерії, за якими визначається належність нехарчової продукції до відповідних ступенів ризику. Підвищений та низький ступінь ризику.
- Основні регуляторні аспекти функціонування спільною ринку Європейського Союзу. Директива 2001/95/ЕС) щодо загальної безпечності продукції
- Модульна структура оцінки відповідності у гармонізованому законодавстві ЄС.
- Оцінка відповідності продукції в ЄС.
- Декларація ЄС про відповідність та маркування продукції знаком СЕ.
- Концепція вимірювання (в контексті законодавчої метрології). Метрологічна простежуваність.
- Метрологічна система України: структура та функції, гармонізація до вимог європейського законодавства.
- Оцінка відповідності засобів вимірювальної техніки.
- Міжнародна метрологічна діяльність. Міжн організація законодавчої метрології (ОІМЛ) та між нар орг. Мір та ваг
- Директиви ЄС, що затверджують технічні правила нанесення маркування СЕ
- Декларація ЄС про відповідність: вимоги, критерїі, зміст. Маркування знаком СЕ.
- Законодавче-нормативне забезпечення системи ТР в Україн
- Характ. діяльності вітчизняних організацій у сфері ТР.
- Законодавче-нормативне забезпечення системи ТР у світі
- Проблеми вітчизняної системи ТР у сфері стандартизації.
- Проблеми вітчизняної системи ТР в сфері підтвердження відповідності.
- Роль та основні засади державного ринкового нагляду
- Характеристика міжнародних угод у сфері міжнародного ТР.
- Основні положення Угоди про сфсз
- Характеристика Угоди про тбт. . Аналіз та характеристика директив ЄС.
- Суть директив Нового підходу
- Директиви Нового підходу засновані на наступних принципах.
- Суть глобального підходу в процедурі оцінки відповідності
- Х-ка міжн організацій, причетних до ТР
- Розвитком аграрного сектору Європи опікується також Продовольча та сільськогосподарська організація при ООН (FAO), членом якої є й Україна.
- Вимоги до безпечності товарів в країнах ЄС
- Вимоги у сфері санітарних та фітосанітарних заходів.
- Вимоги сот щодо харчової галузі
- Угода сот «про технічні бар'єри в торгівлі» (тбт)
- Вимоги до підприємств, що експортують продукцію до країн ЄС
- Основні положення стандартів BRS
- Основні положення стандартів GLOBALGAP
- Характеристика процедури акредитації як складової МТР.
- Директиви нового та старого підходу.
- Характеристика горизонтальних та вертикальних директив.
- Порядок розробки стандартів СОТ
- Х-ка Комісії Ко́декс Алімента́ріус
- Характеристик організацій у сфері ринкового нагляду.
- Основні принципи, завдання, структура СОТ
Суттєві вимоги – обов'язкові вимоги, встановлені безпосередньо в директивах та регламентах ЄС
Суттєві вимоги визначають результати, які повинні бути досягнуті, або ризики, які мають враховуватися, але не визначають технічні рішення для здійснення цього. Суттєві вимоги повинні застосовуватись як запобігання ризику, притаманного конкретній продукції. Відтак, виробники повинні проводити аналіз ризику та визначати суттєві вимоги, застосовні до продукції. Цей аналіз повинен бути задокументований і включений до технічної документації , якщо оцінка ризику не включена до гармонізованого стандарту. Ці вимоги пов'язані з охороною здоров'я та безпекою користувачів (зазвичай споживачів та працівників), але можуть охоплювати також інші фундаментальні вимоги (наприклад, захист власності, обмеженість ресурсів або захист навколишнього середовища).
Суттєві вимоги покликані надати та забезпечити високий рівень захисту. Вони або походять від певних ризиків, пов'язаних з продукцією (наприклад, фізичний та механічний опір, вогнезаймистість, хімічні, електричні або біологічні властивості, гігієна, радіоактивність, точність), або стосуються продукції чи її експлуатаційних характеристик (наприклад, положення, що стосуються матеріалів, дизайну, конструкції, процесу виготовлення, інструкцій, складених виробником), або ж визначають основну мету захисту (наприклад, через ілюстративний перелік). Часто вони є їх поєднанням.
Суттєві вимоги викладені у відповідних розділах або додатках конкретного акта Гармонізованого законодавства Союзу.
«Гармонізовані стандарти» – це «європейські стандарти», прийняті на запит Комісії для застосування Гармонізованого законодавства Союзу.
Гармонізовані стандарти надають презумпцію відповідності суттєвим вимогам, які вони покликані охопити. Презумпція відповідності – припущення, що продукція, виготовлена відповідно до європейських гармонізованих стандартів, відповідає вимогам директив та регламентів ЄС, якщо не буде доведене зворотне
Застосування європейських гармонізованих стандартів не є обов'язковим, однак у разі їх незастосування слід довести відповідність безпосередньо суттєвим вимогам директив/регламентів, а презумпція відповідності не надається.
Відповідність продукції обов'язковим вимогам директив та регламентів ЄС можуть засвідчувати лише нотифіковані (тобто повідомлені до Європейської Комісії) органи.
|
