Аптека приобрела у фирмы - дистрибьютора партию таблеток «фенобарбитал» с дозировкой по 0,005 для детей и 0,05 для взрослых.

↑

⇐ ПредыдущаяСтр 11 из 19Следующая ⇒

Задача 75

произ-ное лактамной формы барбитуровой к-ты, пр-ные пиримидин-2,4,6-триона, снотворное средство. В рез-те лактим-лактамной таутомерии явл. слабой к-той, образует амбидентный ион. Kat Me присоедин. атом кислорода и к атом азота. 1)реакция с солями Со - навеска растворяется в спирте, добавляется раствор CаCl₂ (повышение устойчивости комплекса), + реактив Co(NO₃)₃ или CoCl₃ + раствор NaOH (для кислотных форм). Для солевых форм (СФ) NaOH не добавляется. В этих условиях все барбитураты образуют комплексную сине-фиолетового цвета, растворимую в воде (т.е. сине-фиолетовый раствор) - общегрупповая реакция 2)реакция с солями серебра - с образованием моно- и дизамещенной соли. КФ барбитуратов растворяют в растворе карбоната натрия Þ образуется натриевая соль в лактимной форме (помутнение раствора):

Атом серебра присоединяется к азоту, т.к. Ag, Co, Cu - мягкие кислоты. Солевые формы просто растворяются в воде (карбонат натрия не добавляют).

В избытке реактива моносеребрянная соль растворяется Þ образуется натриево-серебрянная соль:

 Кол.опр.: как достаточно сильная к-та по сравнению с другими барбитуратами, последняя ФС предлагает проводить К.О. методом нейтрализации, растворяя препарат в спирте или ацетоне, а титрантом служит водный раствор NaOH, ацетон препятствует гидролизу образующейся при титровании соли. Др. р-ции: а)гидролитическое расщепление- определяют по запаху

б)конденсация с альдегидами- роз.окр.

в)Se-р-ция- вишнево-красн.азокраситель

 а далее - диазотирование и азосочетание с b-нафтолом.

г) t пл, спектры поглощения в ИК- и УФ-областях. Примесь: для кислотных форм барбитуратов регламентируется содержание (отсутствие) монозамещенной барбитуровой кислоты. ГФ Х - примесь монозамещенной барбитуровой к-ты определяется при помощи индикатора метилового красного. В кислой среде метиловый красный - красный, а ближе к нейтральной - желтый. При отсутствии примеси раствор должен быть желто-оранжевого цвета, но не красного. В ФС на фенобарбитал - примесь фенилбарбитуровой кислоты определяется путем кипячения спиртового раствора с обратным холодильником. Раствор после кипячения должен остаться прозрачным.

КО: кисл-осн титр-е, в кач-ве протофил раств-ля исп диметилформамид, титр-т-0,1 М NaOH в смеси метанола и бензола, инд – тимоловый синий.

Ф раств-т в ацетоне или спирте, прибавл необх кол-во воды и титр 0,1М NaOH в прис инд тимолфталеина.

2. При получении рецепта у провизора-технолога (молодого специалиста) на этапе фармацевтической экспертизы рецепта возникли сомнения о возможности ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПО ПРОПИСИ:

Возьми: Фенобарбитала 0,3

Раствора натрия бромида 2 % 200 мл

В данном случае фармацевтическая несовместимость - Нерастворимость в дисперсионной среде. Этот вид несовместимости — следствие содержания в прописи рецепта веществ очень малорастворимых и практически не растворимых в данной дисперсионной среде. В соответствии с таблицей растворимости ГФ для растворения 1 части очень малорастворимых веществ требуется более 1000 и до 10 000 частей растворителя; для практически нерастворимых веществ — более 10 000.

Предотвратить несовместимость можно несколькими способами:

1.добавить натрия гидрокарбонат для получения растворимой соли. Для растворения 0,3 г вещества требуется 0, 11 г натрия гидрокарбоната

( из расчета 2,0 ф/б -0,75 натрия г/карб),

фенобарбитал (растворимость 1: 1100) Водные растворы фенобарбитала и некоторых других производных барбитуровой кислоты могут быть получены при добавлении к ним натрия гидрокарбоната, взятого в стехиометрическом соотношении (в соответствии с химической реакцией), необходимом для образования растворимой соли.

2. растворить фенобарбитал в небольшом объеме этанола;

3. применить солюбилизатор, например, 50 % этанольный раствор твина-80

В аптеке есть концентрированный раствор 20% (1:5)

2% -4 мл 4*5=20 мл

Обьем во= 200-20=180 мл

Технология- растворение во+лв( фенобарбитал и натрия гидрокарбонат) ,фильтрование,смешивание + концентрат, упаковка,маркировка

3. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:

Рецептурный бланк 148-1/у-88, срок действия рецепта-10дней, срок хранения-3года.Нормируется, т.к. фенобарбитал относятся к списку №1 сильнодействующих вещ-в на ПКУ. Нормы отпуска – фенобарбитал табл. 50 мг – 10 табл. Табл. 100 мг- 12 табл.

КТ-1 от производ – фирма-дист. (оптов звено)- аптека (рознич) косвенный или сложный канал, 2ух уровневый: производ→дистрибьютор→аптека→покупатель.

управленческое решение - без рецепта не отпускают

-К какому виду - Запрограммированные Решения-Принимаются с помощью стандартных процедур и правил ( приказы и постановления Минздрава) Запрограммированные решения принимаются в результате определенной последовательности шагов по стандартным правилам или методикам, которые принимаются в типовых ситуациях. Они снижают вероятность появления ошибок и повышают оперативность выработки решения, т.к. исключают необходимость разработки новых решений. Считаются наиболее разработанными.

-Организационные правила основываются на государственном законодательстве. Они определяют цели, характер деятельности, устав организации.

4. В результате проведенного анализа предложенной задачи объясните причины возникновения брака готовой продукции.

Технологич схема производства таблеток:

ТС-1.Подготовит стадия:

1-1.Измельчение ЛВ(газоструйная мельница)

1-2.Просеивание(вращательное вибрационное сито)

ТС-2.Смешивание компонентов, входящих в состав таблетки(смесители периодич Дей-ия лопастного типа), Увлажненную смесь сушат при 35-40 °С

ТС-3 гранулирование, опудривают кальция стеаратом

ТС-4. Прессование (таблеточная машина).

ТС-5.Покрытие оболочками(дражировачный котел, пульверизатор)

ТС-6.Оценка качества

ТС-7. Упаковка, маркировка(УМЛ).

Б).Прессование.

 На рот таб маш (РТМ). Во избеж рассл-й и трещин таб, необх подоб опт давл пресс-я. Форма пуанс вл-т на равном-ть распред-я сил пресс-я по д таб: плоские без фасок пуанс спос-т получ самых проч таб.

Техн цикл таблет на РТМ склад из ряда послед опер: 1) доз-е мат-ла; 2) пресс-е (обр-е таб); 3) её выталк-е 4) сбрас-е. Исп объёмн м-д дозир. Загруз устр-во РТМ сост из загруз воронки – бунк и питателя-дозатора, укрепл-х неподвиж на станице машины. Бункер обеспеч-т непрер-ть потока таблет-го мат-ла. Для равном подачи плохо сыпуч мат из бункера в питатель первые м б снабж мешалк, шнек, ворошит. Питатель-дозатор предн для формир, направл и дозир подачи табл смеси в зону пресс-я.

Пресс-е на таб маш осущ пресс-инструм-м, сост из матрицы и двух пуанс.

Матрица предст собой стальн деталь цилиндр формы со сквозн цилинд отверст. Матрицы вставл в соответст отверстия ротора, вращ-ся на вертикальном валу.

Грнуляция предварит позвол предотврат расслаив многокомп таблет масс, улучш сыпучесть пор и их смесей, обеспеч равномерн скор поступл их в матрицу табл маш и больш точность дозир-я.

Для изготовления точно дозированных легко распадающихся и достаточно прочных таблеток необходимо, чтобы: 1) таблетируемая масса наряду с основными веществами содержала вспомогательные (связывающие, скользящие, разрыхляющие) в оптимальных количествах; 2) гранулят по способности скольжения, равномерности и абсолютной величине зерен обеспечивал максимальную точность дозирования; 3) давление было подобрано так, чтобы скорость распадения оставалась нормальной при достаточной прочности таблеток.

Познавательные статьи:



Техника нижней прямой подачи мяча

Комплекс физических упражнений для развития мышц плечевого пояса

Стандарт Порядок надевания противочумного костюма

Общеразвивающие упражнения без предметов