Какие существуют методы ослепления?

↑

⇐ ПредыдущаяСтр 45 из 49Следующая ⇒

121.Что такое рандомизация?

Рандомизация — это метод, при котором распределение или выбор осуществляются бессистемно и носят совершенно случайный характер. Распределение участников клинических испытаний в разные группы лечения (например, группы приема исследуемого препарата или плацебо), как правило, осуществляется методом рандомизации. Это важная составляющая рандомизированного контролируемого испытания.

Благодаря процессу рандомизации каждый участник клинических испытаний имеет равные шансы на попадание в какую-либо группу лечения. Это важный способ снижения риска погрешностей в результатах испытаний

122.Какие существуют методы ослепления?

Ослепление - Метод, используемый в исследованиях, для того, чтобы устранить систематическую ошибку оценки. Суть метода: предотвращение осведомлённости больных, медицинского персонала, статистиков о том, какие из наблюдений к какой из исследуемых групп относятся (экспериментальной либо контрольной).

123.Какие вы знаете виды слепого контроля?

Простое слепое рандомизированное исследование — пациенту не сообщают о виде применяемого лечения, и этот момент оговаривается с пациентом заранее при получении у него информированного согласия на исследование. Врач узнает, какой вариант лечения получит больной, после процедуры рандомизации.

Двойное слепое рандомизированное исследование — ни врач, ни пациент не знают, какое из вмешательств будет использовано. Чрезвычайно важно понимать, что сохранение в тайне распределения больных по группам лечения принципиально для непредвзятой оценки и самим пациентом, и наблюдающим за ним «ослепленным» исследователем результатов лечения, поэтому «неослепленный» персонал ни при каких обстоятельствах не должен делиться имеющейся у него информацией со своими коллегами.

Тройное слепое рандомизированное исследование — о типе вмешательства в каждой из сравниваемых групп не знают ни пациент, ни врач, ни статистик, обрабатывающий результаты исследования. В ключевых исследованиях часто создается независимый комитет по оценке данных, который проводит промежуточные анализы эффективности и безопасности до полного укомплектования и закрытия базы данных. Конечно же, членам комитета важно получить уже расшифрованные данные, то есть знать, какое лечение получал каждый из пациентов. В случае тройного слепого исследования для подготовки отчетов комитету используется отдельный независимый «неослепленный» статистик или группа статистиков.

Познавательные статьи:



Техника прыжка в длину с разбега

Организация работы процедурного кабинета

Области применения синхронных машин

Оптимизация по Винеру и Калману