Индекс кожно-раздражающего действия

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 4 из 8Следующая ⇒

Сущность метода основана на регистрации изменений функционального состояния кожи лабораторных животных воспалительного характера (эритемы и отека). В качестве подопытных животных используют следующие их виды (в порядке снижения чувствительности их кожи и близости по морфо-функциональным признакам к человеческой):

- морские свинки (альбиносы или с крупными белыми пятнами на туловище) массой 300–450 г;

- кролики (альбиносы или светло-серой масти) массой 2000–3500 г;

- белые крысы массой 180–220 г.

Формируют однородную по массе (разница не более 10 %), поведению и состоянию, с чистой здоровой кожей без механических повреждений группу из не менее 5 лабораторных животных. За сутки до начала эксперимента на симметричных участках боковых поверхностей туловища лабораторных животных ножницами или электрической машинкой выстригают кожные «окошки» (опытные и контрольные) площадью 15 см² (5 ´ 3 см) для кроликов, 6 см²
(3 ´ 2 см) для морских свинок и 4 см² (2 ´ 2 см) для крыс.

Из испытуемых образцов из расчета 20 мг/см² кожного «окошка» готовят навески (для ПКП твердой консистенции, используя дистиллированную воду, готовят 50 %-ные растворы или суспензии).

Животным, фиксированным в специальных индивидуальных домиках для исключения слизывания или механического снятия вещества с кожи, в течение трех дней открытым аппликационным способом ежедневно равномерно наносят на кожные «окошки» соответствующие дозы ПКП (на контрольные участки в тех же дозах воздействуют дистиллированной водой), аккуратно втирая в кожу. Ежедневная экспозиция составляет 4 часа, а для моющих, для очистки кожи, ухода за зубами и ртом, волосами, ногтями средств — 15 мин.

По окончании экспозиции ватным тампоном, смоченным в растворителе, не вызывая повреждения кожи, не менее двух раз обмывают оба участка, последним сухим тампоном осушают. Растворитель, применяемый для смыва, должен обладать способностью растворять испытуемый препарат, быть безвредным для кожи и организма в целом. Чаще используют теплую дистиллированную воду с детским мылом, для маникюрных лаков — ацетон, для красящих веществ — 20 %-ный этиловый спирт.

До опыта и через 24 часа после последней аппликации на опытных и контрольных участках визуально по четкости и выраженности тона гиперемии определяют эритематозную реакцию, а микрометром измеряют (в мм) толщину кожной складки (соответственно ТКС_фон. и ТКС_аппл.). Оценку выраженности эритематозной реакции оценивают в баллах по шкале: отсутствие эритемы —
0 баллов, слабая (слабо-розовый фон) — 1 балл, умеренно выраженная (эритема розово-красного тона) — 2 балла. Оценку выраженности отека проводят по разнице ТКС_фон. и ТКС_аппл. в соответствии с таблицей 4.

Таблица 4

Оценка выраженности отека

Индекс кожно-раздражающего действия вычисляют в баллах по формуле:

,

где R — выраженность эритематозной реакции в баллах через 24 часа после последней аппликации на опытном (о) и контрольном (k) участках;
Т — выраженность отека в баллах на опытном (о) и контрольном (k) участках; 1, 2, …, n — порядковый номер животного; n — количество животных в группе.

Пример расчета.

При проведении исследований кожно-раздражающего действия крема для бритья «Х» на 6 белых крысах были получены следующие результаты. Выраженность эритемы: на опытном участке только у первого животного наблюдалась слабо выраженная эритема, на опытном участке у остальных животных и на контрольном участке у всех животных эритема отсутствует (эритема на всех участках до аппликаций крема не наблюдалась). Разность в толщине кожной складки до аппликаций и через 24 ч после последней аппликации на опытном и контрольном участках соответственно: 1 животное — 0,08 и 0,05 мм; 2 животное —
0,01 и 0,01 мм; 3 животное — 0,15 и 0,07 мм; 4 животное — 0,25 и 0,15 мм; 5 животное — 0,05 и 0,05 мм; 6 животное — 0,01 и 0 мм. Рассчитать индекс кожно-раздражающего действия.

Решение. Эритема на опытном участке у первого животного оценивается в 1 балл, на других участках у всех животных — 0 баллов. Выраженность отека на опытном и контрольном участках соответственно: 1 животное — по 0 баллов; 2 животное — по 0 баллов; 3 животное — 1 и 0 баллов; 4 животное — по 1 баллу; 5 животное — по 0 баллов; 6 животное — по 0 баллов.

Ответ: индекс кожно-раздражающего действия равен 0,33 балла, что не соответствует требованиям СанПиН № 10-33-95 и СанПиН № 10-33.1-95.

При испытании местного действия продуктов, которые могут окрашивать кожу (некоторые водостойкие средства декоративной косметики, средства для окраски волос и т.п.), оценку функционального состояния кожи проводят только по выраженности отека. В этом случае индекс кожно-раздражающего действия в баллах вычисляют по формуле:

,

где Т — выраженность отека в баллах на опытном (о) и контрольном (k) участках; 1, 2, …, n — порядковый номер животного; n — количество животных в группе.

Пример расчета.

После 3-кратных 15-минутных аппликаций краски для волос «Х» на кожные «окошки» 6 белых крыс толщина кожной складки на опытных и контрольных участках (через 24 ч после последней аппликации) составила соответственно: 1 животное — 2,50 и 2,40 мм;
2 животное — 2,30 и 2,31 мм; 3 животное — 2,45 и 2,45 мм; 4 животное — 2,40 и 2,35 мм;
5 животное — 2,50 и 2,51 мм; 6 животное — 2,42 и 2,38 мм. Наблюдаемая фоновая (до аппликаций) толщина кожной складки на опытных и контрольных участках соответственно составляла: 1 животное — 2,31 и 2,32 мм; 2 животное — 2,18 и 2,22 мм; 3 животное — 2,41 и 2,43 мм; 4 животное — 2,25 и 2,25 мм; 5 животное — 2,45 и 2,45 мм; 6 животное — 2,29 и 2,31 мм. Рассчитать индекс кожно-раздражающего действия.

Решение. Для расчета индекса кожно-раздражающего действия необходимо рассчитать разность между толщиной кожной складки через 24 ч после последней аппликации и фоновой на обоих участках кожи всех 6 животных, затем оценить ее в баллах, для удобства сведем полученные данные в таблицу 5.

Таблица 5

Вычисляется индекс кожно-раздражающего действия:

Ответ: индекс кожно-раздражающего действия краски для волос «Х» равен 0,5 балла, что противоречит требованиям СанПиН № 10-33-95 и СанПиН № 10-33.1-95.

Образец ПКП не обладает раздражающими кожу свойствами, если индекс кожно-раздражающего действия равен 0 баллов.

Познавательные статьи:



Коммуникативные барьеры и пути их преодоления

Рынок недвижимости. Сущность недвижимости

Решение задач с использованием генеалогического метода

История происхождения и развития детской игры