Липофильно-гидрофильные основы.
Содержание книги
- Под руководством преподавателя (СРСП)
- Итого максимальный балл – 100
- Тема лекции №2: твердые лекарственные формы аптечного изготовления. Мягкие лекарственные формы.
- Липофильно-гидрофильные основы.
- Тема лекции №3: жидкие лекарственные формы. Стерильные и асептически приготовляемые лекарственные формы.
- Тема лекции №4: основные тенденции развития фармацевтической и медицинской промышленности.
- Тема лекции №6: тепловые процессы. Теплообменные аппараты. Выпаривание в фармацевтическом производстве. Выпарные аппарты и установки. Сушка в фармацевтическом производстве. Способы сушки. Сушилки.
- Тема лекции № 8: способы экстрагирования биологических активных веществ.
- Тема лекции №10: таблетки. Классификация. Теоретические основы таблетирования. Вспомагательные вещества, используемые в производстве таблеток, их классификация, назначение.
- Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования.
- Тема лекции №11: технологическая схема производства таблеток. Зночение и виды гранулирования. Оценка качества гранулята. Влияние вида гранулирования на БД лекарственных веществ и таблеток.
- Тема лекции №12: просеивание. Прямое просеивание. Устройства и принцип работы таблеточных машин.
- Тема лекции №13: покрытие таблеток оболочками . Цели нанесения оболочек. Методы нанесения покрытий на таблетки.
- Тема лекций №14: медицинские капсулы. Технологический процесс получения желатиновых капсул. Вспомагательные вещества. Оценка качества капсул.
- Тема лекции №19: способы наполнение ампул. Запайка ампул. Стерилизация растворов для инъекций. Газовая и паровая защита растворов.
- Тема лекции №20: оценка качества растворов в ампулах. Инфузионные растворы.
- Тема лекции №22: производство ректальных лекарственных форм. Вспомогательные вещества. Оценка качества суппозиториев.
- Тема лекции №27: вспомогательные вещества и их влияние на терапевтическую эффективность лекарств.
- Тема лекции №28: влияние лекарственной формы и пути их введения на биологическую доступность лекарств. Влияние технологических факторов на БД лекарств.
- Проверить чувствительность весов.
- Тема №2 особенности технологии жидких лекарственных форм.
- Тема №3. Технология мягких лекарственных форм (линименты, мази).
- Рецепты для выполнения заданий
- Тема №5: изучение общих правил по технике безопасности и охране труда. Составление материального баланса по стадиям и готовому продукту. Промышленный регламент.
- Тема №6: получение сложных порошков. Измельчение. Просеивание. Смешение.
- Тема №8: ароматные воды. Способы получения. Закон Дальтона.
- Настойка валерианы (Tinctura Valerianae) ГФ X ст. 694
- Форма обучения: лабораторное занятие
- Тема №12: лекарственные препараты из сырья животного и микробного происхождения. Классификация. Получение. Стандартизация.
- Тема №13: таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулята. Получение таблеток прямым прессованием веществ. Оценка качества таблеток.
- Тема №14: покрытие таблеток оболочками. Оценка качества таблеток.
- Тема №15: желатиновые капсулы: мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул.
- Тема №18: способы наполнение ампул. Запайка ампул. Стерилизация растворов для инъекций. Газовая и паровая защита растворов. Оценка качества растворов в ампулах.
- Тема №22: стоматологические лекарственные формы. Стоматологические пленки. Растворы, эликсиры, полоскания. Зубные лечебные пасты.
- Тема №25: основы генной инженерии. Первичная структура гена. Методы генной инженерии. Получение и свойства поликлональных и моноклональных антител.
- Тема №26: возрастные лекарственные формы. Лекарственные формы в педиатрии и гериатрии.
- Рецепты для выполнения заданий
- Тема 2: концентрированные растворы для бюреточной установки. Технология микстур с сухими веществами и концентрированными растворами, галеновыми и новогаленовыми препаратами.
- Тема 3: технология суспензии и эмульсии.
- Тема №4: технологические особенности стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм. Рубежный контроль
- Рубежный контроль-тестирование
- Материальный баланс серии настойки зверобоя для фасовки во флаконы по 100 мл
- Тема №6: составление материального баланса по стадиям и готовому продукту и расчет технико-экономических показателей.
- Характеристика и классификация растворов
- Теоретические основы растворения
- Тема №8: сиропы. Лекарственные и вкусовые сиропы. Теплообменники. Виды теплообменников. Рубежный контроль.
- Тема 9. Алкоголиметрия. Спиртовые медицинские растворы. Определение концентрации, разведение, укрепление спирта.
- Тема 11: получение максимальноочищенных (новогаленовых) фитопрепаратов. Стандартизация.
- Тема № 12: биогенные стимуляторы, их свойства и условия продуцирования. Получение сока алоэ из алоэ древовидного. Рубежный контроль.
- Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
Это различные по составу искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и. гидрофильными свойствами. В них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ.
Эмульсионными называют многокомпонентные мазевые основы, отличающиеся от абсорбционных тем, что содержат в своем составе воду. Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло. Это дает возможность вводить лекарственные вещества как в вод-/ную, так и масляную фазу.
Технология мазей в условиях аптек складывается из подготовительной работы и основных технологических стадий. В подготовительную работу входит также выявление по нормативно-технической документации состава мазей. Для выбора мазевой основы учитывают состав мази и способ применения.
| Не растворимые ни в воде, ни в основе
| |

| Растворяют в минимальном количестве воды
| | | Лекар. в-в
>5%(от массы мази
| | | Лекар. в-в
<5%(от массы мази
| |

| Эмульгируют в присутстсвии ПАВ
| | | Измельч. с частью расплавл. основы
| | | Измельч. с частью расплавл. основы
| |
| Измельч. со вспомогател. жидкостью
| |
| Смешив. с оставшейся основой
| | | Смешив. с оставшейся основой
| |


Рисунок 1 – Введение лекарственных веществ в основу
Линименты являются разновидностью мазей, жидкие мази. Состав (одно или несколько лекарственных веществ и основа), способ применения, общность технологических приемов при изготовлении мазей и линиментов позволяют считать объединение этих двух лекарственных форм в одну мази вполне обоснованным и закономерным. В то же время линименты, как жидкие мази, имеют свою специфику. В качестве основ в данном случае чаще всего используют масла растительные (подсолнечное, миндальное, персиковое, касторовое), масла медицинские, масло терпентинное очищенное, масло вазелиновое, а также димексид, метилсалицилат, хлороформ, эсилоны и др.
Лекарственные вещества в линименты вводятся по тому же принципу, что и в мази. Соответственно получают гомогенные, суспензионные, эмульсионные и комбинированные линименты.
Оценка качества мазей. Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Весьма важным, специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лекарственных веществ в суспензионных и комбинированных мазях. До недавнего времени однородность мазей определяли органолептически по методике ГФ X РК, которая не отличалась совершенством и давала весьма относительное представление о дисперсности частиц.
Упаковка и хранение мазей. В соответствии с указаниями фармакопеи упаковка должна обеспечивать стабильность мазей в течение указанного срока годности (при хранении в прохладном, защищенном от света месте). В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками или натягиваемыми крышками. Применяются также пластмассовые банки из полистирола с крышками, однако в них не разрешается хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Наиболее современной и удобной упаковкой для мазей являются тубы из металла и полимерных материалов. Для наполнения туб в условиях аптек используют небольшие настольные тубонаполнительные машинки (рис. 18.3). Они имеют цилиндрический корпус (1) из нержавеющей стали или твердого полимерного материала, внутри которого скользит поршень со штоком (2), выталкивающий мазь в тубу через мундштук (3).
Сроки и условия хранения мазей должны строго соблюдаться.
Литература:
основная:
1. Технология лекарственных форм. (Под ред. Т.С.Кондратьевой). – М.,Медицина.– 1991.–1-й том.– 495 с.
2. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм.– (Под ред. Т.С. Кондратьевой). – М., 1986.– 287 c.
3. «Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм», И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, М., «Академия» - 2006 г.
4. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова «Практикум по технологии лекарственных форм». М., «Академия» - 2006 г.
дополнительная:
1. Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.
2. Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.
3. ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.
4. ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.
5. Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина.– 2008.– Изд. 15.
6. Милованова Л.Н., Тарусова Н.М., Бабошина Е.В. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов-на-Дону: «Феникс».– 2002.– 448 с.
7. Муляр А.Г. Общая рецептура: учеб.пос. – М., 2009.–80 с.
Контрольные вопросы (обратная связь):
- твердые лекарственные формы: сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы и некоторые кондитерские ЛФ
- общая технологическая схема приготовления сборов
- общая технологическая схема приготовления порошков
- мягкие лекарственные формы: мази, паста, линименты, крем, гель
общая технологическая схема приготовления мазей
|