Мы поможем в написании ваших работ!
ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
|
Тема 11: получение максимальноочищенных (новогаленовых) фитопрепаратов. Стандартизация.
Содержание книги
- Тема лекции №11: технологическая схема производства таблеток. Зночение и виды гранулирования. Оценка качества гранулята. Влияние вида гранулирования на БД лекарственных веществ и таблеток.
- Тема лекции №12: просеивание. Прямое просеивание. Устройства и принцип работы таблеточных машин.
- Тема лекции №13: покрытие таблеток оболочками . Цели нанесения оболочек. Методы нанесения покрытий на таблетки.
- Тема лекций №14: медицинские капсулы. Технологический процесс получения желатиновых капсул. Вспомагательные вещества. Оценка качества капсул.
- Тема лекции №19: способы наполнение ампул. Запайка ампул. Стерилизация растворов для инъекций. Газовая и паровая защита растворов.
- Тема лекции №20: оценка качества растворов в ампулах. Инфузионные растворы.
- Тема лекции №22: производство ректальных лекарственных форм. Вспомогательные вещества. Оценка качества суппозиториев.
- Тема лекции №27: вспомогательные вещества и их влияние на терапевтическую эффективность лекарств.
- Тема лекции №28: влияние лекарственной формы и пути их введения на биологическую доступность лекарств. Влияние технологических факторов на БД лекарств.
- Проверить чувствительность весов.
- Тема №2 особенности технологии жидких лекарственных форм.
- Тема №3. Технология мягких лекарственных форм (линименты, мази).
- Рецепты для выполнения заданий
- Тема №5: изучение общих правил по технике безопасности и охране труда. Составление материального баланса по стадиям и готовому продукту. Промышленный регламент.
- Тема №6: получение сложных порошков. Измельчение. Просеивание. Смешение.
- Тема №8: ароматные воды. Способы получения. Закон Дальтона.
- Настойка валерианы (Tinctura Valerianae) ГФ X ст. 694
- Форма обучения: лабораторное занятие
- Тема №12: лекарственные препараты из сырья животного и микробного происхождения. Классификация. Получение. Стандартизация.
- Тема №13: таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулята. Получение таблеток прямым прессованием веществ. Оценка качества таблеток.
- Тема №14: покрытие таблеток оболочками. Оценка качества таблеток.
- Тема №15: желатиновые капсулы: мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул.
- Тема №18: способы наполнение ампул. Запайка ампул. Стерилизация растворов для инъекций. Газовая и паровая защита растворов. Оценка качества растворов в ампулах.
- Тема №22: стоматологические лекарственные формы. Стоматологические пленки. Растворы, эликсиры, полоскания. Зубные лечебные пасты.
- Тема №25: основы генной инженерии. Первичная структура гена. Методы генной инженерии. Получение и свойства поликлональных и моноклональных антител.
- Тема №26: возрастные лекарственные формы. Лекарственные формы в педиатрии и гериатрии.
- Рецепты для выполнения заданий
- Тема 2: концентрированные растворы для бюреточной установки. Технология микстур с сухими веществами и концентрированными растворами, галеновыми и новогаленовыми препаратами.
- Тема 3: технология суспензии и эмульсии.
- Тема №4: технологические особенности стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм. Рубежный контроль
- Рубежный контроль-тестирование
- Материальный баланс серии настойки зверобоя для фасовки во флаконы по 100 мл
- Тема №6: составление материального баланса по стадиям и готовому продукту и расчет технико-экономических показателей.
- Характеристика и классификация растворов
- Теоретические основы растворения
- Тема №8: сиропы. Лекарственные и вкусовые сиропы. Теплообменники. Виды теплообменников. Рубежный контроль.
- Тема 9. Алкоголиметрия. Спиртовые медицинские растворы. Определение концентрации, разведение, укрепление спирта.
- Тема 11: получение максимальноочищенных (новогаленовых) фитопрепаратов. Стандартизация.
- Тема № 12: биогенные стимуляторы, их свойства и условия продуцирования. Получение сока алоэ из алоэ древовидного. Рубежный контроль.
- Свойства порошкообразных лекарственных субстанций
- Тема 14: тритурационные таблетки. Получение. Оценка качества. Фасовка и упаковка таблеток. Машины и автоматы.
- Тема 17: приготовление растворов для инъекций без тепловой стерилизации. Масляные растворы (раствор Камфоры).
- Тема 18: стерильные лекарственные формы с антибиотиками, витаминами и гормонами. Приготовление стерильных суспензий и эмульсий в фармацевтическом производстве. Рубежный контроль.
- Схема производства свинцовых пластырей
- Тема 22: принципы Стабилизации глазных лекарственных форм. Рубежный контроль.
- Тема №26: достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Терапевтические системы (тдс, мс).
- Тема 29: влияние вида технологических операций на скорость высвобождения лекарственных веществ в опытах «in VItro», «in VIvo».
- Тема 11: апитерапия. Гирудотерапия. Медицинские препараты. Хондропрепараты. Характеристика исходного сырья. Форма выпуска хондропрепаратов. Номенклатура.
- Тема 19: способы стерилизации инъекционных растворов в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Контроль режима стерилизации. Проверка герметичности.
- Тема 24: пластыри простые. Классификация свинцовых пластырей. Получение. Применение. Номенклатура.
Похожие статьи вашей тематики
Цель обучения: сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, ознакомить их с получением новогаленовых фитопрепаратов, показателями их стандартизации.
Задачи обучения:
- углубить и закрепить знания по теме занятия;
- обучить навыкам составления технологических регламентов производства новогаленовых препаратов, проведения их стандартизации;
- выработать умение формулировать, обосновывать и излагать собственное суждение по обсуждаемому вопросу; вести дискуссию, отстаивать свою точку зрения;
- ознакомить студентов с нормативными документами, регламентирующими показатели стандартизации новогаленовых препаратов: ГФ РК, временные аналитические нормативные документы и др.;
- развить познавательную самостоятельность студентов, аналитическое мышление, умение обобщать знания, систематизировать, ранжировать приоритеты.
Форма проведения: семинар
Методы проведения занятия: разбор теоретических вопросов по методу «Дальтон-час». Задания по теме: работа с основными вопросами темы:
1. Перечислите, какие новогаленовые препараты вам известны, какие действующие вещества они содержат и каков стандарт препаратов?
2. Чем и по какой причине отличаются одноименные инъекционные и пероральные новогаленовые препараты?
3. Какой ассортимент экстрагентов используется при производстве новогаленовых препаратов, какими технологическими особенностями (положительные и отрицательные стороны) отличаются отдельные растворители?
4. Какие способы экстрагирования травы черногорки, спорыньи и листьев наперстянки (при получении кордигита) применяют при производстве новогалеиовых препаратов? Приведите обоснование способа работы и объясните, чем вызывается различие методик.
5. Перечислите употребительные способы работы, обеспечивающие получение новогаленовых препаратов, свободных от содержания дубильных веществ.
6. Почему нежелательны дубильные вещества в новогаленовых препаратах, содержащих сердечные гликозиды?
7. Перечислите употребительные способы работы, обеспечивающие получение новогаленовых препаратов, свободных от содержания хлорофилла.
8. В каких случаях и с какой целью применяют при производстве новогаленовых препаратов обработку полупродукта несмешивающимся растворителем?
9. В каких случаях при производстве новогаленовых препаратов применяют фракционное осаждение?
10. В каких случаях при производстве новогаленовых препара-
тов применяют меры для очистки продукта от сапонинов? Приведи-
те пример, поясните метод очистки.
Раздаточный материал:
Рис- Циркуляционный аппарат (Сокслета) – для получения адонизида.
Технологический процесс получения лантозида:
| Стадии и операции технологического процесса
| Описание действия
| Чем воспользоваться
| Контроль
| | Подготовка сырья
| Рассчитывают количество исходного растительного сырья (листья наперстянки шерстистой) для получения заданного количества лантозида. Измельчают (изрезать) до размеров частиц 1—3 мм
| ГФ X ст. 375. Обучающая задача 2
Набор сит
|
| | Подготовка экстр агента
| В качестве экстрагента используют 24% этанол в 20-кратном количестве по отношению к сырью
| Обучающая задача 3. Мерный цилиндр вместимостью 500 мл
| Объем и концентрация полученного этанола
| | Экстр акция
| Проводят способом противотока до полного извлечения гликозидов из обрабатываемого сырья
| Перколяторы (3 штуки), колба коническая вместимостью 1 л (2 штуки)
| Отрицательная реакция на гликозиды в выходящем извлечении
| | Очистка извлечения: осаждение балластных веществ
| К объединенным водно-спиртовым извлечениям добавляют постепенно 40% раствор свинца ацетата до полного осаждения балластных веществ
| 40% водный раствор свинца ацетата
| Отсутствие помутнения при добавлении ]— 2 капель ацетата свинца к пробе (1—2 мл) фильтрата
| | отстаивание, фильтрование
| Раствор с объемистым осадком оставляют на 18—20 ч. затем осадок отделяют фильтрованием (фильтрат 1)
| Нутч-фильтр, фильтровальная бумага
|
| | удаление избытка ионов свинца
отстаивание, фильтрование
| К фильтрату 1 прибавляют 25% раствор натрия сульфата порциями по 0,5 мл до полного осаждения ионов свинца, используя около 5—6 мл
По достижении полного цсажде-ния ионов свинца раствор отстаивают 16—20 ч, затем фильтруют (фильтрат 2)
| 25% раствор натрия сульфата
| Отсутствие помутнения при добавлении 1— 2 капель раствора натрия сульфата к пробе (1—2 мл) фильтрата
| | Жидкостная экстракция (переведение глико-зидов из водно-спиртового раствора в органический растворитель)
| Фильтрат 2 переносят в делительную воронку, приливают туда же Vio часть смеси хлороформа с этанолом (3: 1), осторожно взбалтывают в течение 10 мин, затем оставляют в покое для расслаивания эмульсии и нижний слой жидкости сливают. Операцию повторяют 3—5 раз, соблюдая те же соотношения жидкостей
| Делительная воронка, колбы конические вместимостью 500 и 250 мл, смесь хлороформ—спирт (3: 1)
| Отрицательная реакция на гликозиды в водно-спиртовом растворе
| | Обезвоживание
| К объединенным хлороформно-спиртовым извлечениям прибавляют натрия сульфат из расчета 0,5 г на 10 мл, перемешивают, затем фильтруют
| Натрия сульфат безводный
|
| | Упаривание
| Из обезвоженного раствора отгоняют хлороформ, сгущая его до 7ю первоначального объема
| Вакуум-выпарной аппарат
| Температура 40 "С
| | Получение суммы гликозидов
| Упаренный раствор выливают во взвешенный кристаллизатор и помещают в вытяжной шкаф до полного испарения растворителя
| Кристаллизатор
|
| | Приготовление препарата, стандартизация
| Сумму гликозидов растворяют в 10-кратном количестве 96% этанола и определяют биологическую активность. Затем добавляют этанол и воду с таким расчетом, чтобы активность препарата составляла 12 ЛЕД в 1 мл, а содержание этанола — 70%. Полученный раствор фильтруют
| ГФ X ст. 926
| В 1 мл препарата 9— 12 ЛЕД, этанола не менее 68%
| | Фасовка и упаковка
|
|
|
| | | | | | | | |
Литература:
Основная:
1. ГФ РК, 1-2 т., Алматы, 2008-2009 г, «Жибек жолы».
2. Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств.- Харьков: НФАУ, 2002. - Т. 1.- 560 с.; Т.2. – 472 с.
3. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств под руководством Тенцовой А.И.
Дополнительная литература:
1. Приказы МЗ РК
2. ГФ СССР Х, Х1 изданий
3. Технология лекарственных форм под ред. Л.А.Ивановой.- М, Мед.,1991.-2 т. -544 с.
4. Дмитриевский Д. И. Технология лекарственных препаратов промышленного производства. Учебное пособие. - Харьков: НФаУ, 2005. - Ч.1. Основные процессы и аппараты в фармацевтическом производстве. Экстракционные препараты.Х.: Изд-во НФаУ.- 2005– 145 с.
5. Устенова Г.О. Экстрагирование сжиженными газами. Учебное пособие. - Алматы: Экономика, 2010. - 65 с.
Заключительный контроль (решение ситуационных задач):
1. Рассчитать количество травы черногорки, биологическая активность которой 66 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100 мл адонизида.
2. Рассчитать количество листьев наперстянки шерстистой, биологическая активность которой 60 ЛЕД в 1 г, для приготовления 100 мл лантозида.
3. Рассчитать количество экстрагента (24% этанола) для приготовления 100 мл лантозида из 25 г листьев наперстянки способом противоточной экстракции (вариант НИИФ).
|
Археология
Биология
Генетика
География
Информатика
История
Логика
Маркетинг
Математика
Менеджмент
Механика
Педагогика
Религия
Социология
Технологии
Физика
Философия
Финансы
Химия
Экология
