Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву
Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Особенности биомедицинского и терапевтическогоСодержание книги
Поиск на нашем сайте Эксперимента
В современной практике принято различать терапевтические и не терапевтические исследования. В первом случае предполагается, что испытуемый может получить пользу от участия в исследовании, если изучается, скажем, новая методика лечения имеющегося у него заболевания. Во втором случае такой пользы для испытуемого не ожидается. И в таких ситуациях для обеспечения добровольного участия - и прежде всего получения информированного и осознанного согласия испытуемого - предъявляются особенно жесткие требования. Вообще сегодня информированное согласие испытуемого является, наряду с экспертизой каждого исследовательского проекта, проводимой независимым этическим комитетом, одним из основных механизмов защиты испытуемых в биомедицинских экспериментах. Различают несколько стадий внедрения новых методов диагностики и лечения:
а) самоэксперимент, б) другие люди.
Ценность исследования определяется целостностью его результатов. Исходя из этических норм, оправданным может быть признано исследование с привлечением людей в качестве испытуемых, если: ü полученные результаты являются общественно полезными, ü позволяют существенно улучшить методы лечения тяжелых заболеваний и таким образом усовершенствовать систему здравоохранения. Если же в методике проведения исследования допущены просчеты и полученные данные имеют низкую достоверность либо недостоверны, то риск или даже дискомфорт, испытываемый участниками такого исследования, не является этически оправданным. При применении новых технологий и методов лечения риск причинения неблагоприятных последствий увеличивается, а если терапевтический эксперимент носит вероятный характер и когда результат лечения не прогнозируем, то тогда возникает вопрос о правомерности медицинского эксперимента. Условиями правомерности эксперимента являются: Ø научная обоснованность,Ø социально-полезная цель,Ø излечение, облегчение состояние больного, Ø соразмерность действия и наступивших последствий,Ø гласность,Ø полная информация,Ø запрещение эксперимента на беременных, детях, заключенных, военнопленных, психических больных, страдающих тяжелым неизлечимым заболеванием,Ø болезнь человека не имеет связи с опытом.Эксперимент считается правомерным если устранение реальной возможности для жизни и здоровья невозможно иными средствами (ситуация крайней необходимости), в том числе если он будет сопряжен даже с неблагоприятным исходом (т.е допускается, что они могут применяться на последней стадии неизлечимой болезни апробированными методами либо без согласия больного в исключительных случаях когда промедление угрожает жизни). Одним из главных условий проведения эксперимента является получение на него согласия лица привлекаемого к эксперименту.Согласие должно быть свободным, осознанным, информированным. Информированное согласие – юридически значимое действие, должно быть выражено в форме, позволяющей установить его достоверность и однозначность – письменная форма. При этом необходимо, что бы лицо в момент предоставления согласия имело физическое и психическое состояние, позволяющее понять информацию (цели эксперимента, методы его проведения, побочные эффекты, риск эксперимента, альтернативные методы) для принятия свободного и осознанного решение.При проведении эксперимента у испытуемого есть права: - получение вознаграждения за эксперимент,- возмещение убытков в связи с экспериментом, компенсацию морального вреда.- соблюдение врачебной тайны,- отказ от эксперимента на любой стадии и др.Подведя итог, можно выделить обязательные условия для медицинского эксперимента: - полная информация о предстоящем эксперименте,- свободное письменное согласие,- проведение их только в органах государственной или муниципальной систем здравоохранения,- отказ на любой стадии от эксперимента. - предварительное проведение лабораторного экспериментаПри несоблюдении правил биомедицинского эксперимента действия медицинских работников могут рассматриваться как недопустимое экспериментирование, в случае неблагоприятного исхода наступление гражданско-правовой и уголовной ответственности.4. Правовые и этические запреты в области медицинского экспериментирования Сложность и значимость проблем медицинского эксперимента обуславливают необходимость особо остановиться на правовых и этических запретах Международные и отечественные документы требуют с особой осторожностью подходить к соблюдению прав человека, если к эксперименту привлекается лицо, находящееся в зависимом от экспериментатора положении, если свобода лица ограничена (лица, отбывающие наказание в виде лишения свободы).В п.3 Ст. 29 «Основ законодательства об охране здоровья граждан РФ» определено: "Испытание новых методов диагностики, профилактики и лечения, а также лекарственных средств, проведение биомедицинских исследований с привлечением в качестве объекта лиц,задержанных, заключенных под стражу, отбывающих наказание в местах лишения свободы либо административный арест не допускается". Законодательно в нашей стране не закреплен запрет проведения эксперимента на военнослужащих и военнопленных, хотя мы придерживаемся международных норм в этом отношении.
|
||
|
Последнее изменение этой страницы: 2017-01-24; просмотров: 452; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.217.21 (0.01 с.) |