таблетки для приема один раз в день 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

таблетки для приема один раз в день

Поиск

таблетки для приема один раз в день

Зитига

абиратерона ацетат


Явное клиническое прогрессирование определялось как один или более пунктов из нижеперечисленных:7

· Боль, требующая хронического приема опиатов*

· Начало проведения химиотерапии

· Начало проведения паллиативной лучевой терапии

· Ухудшение статуса общего состояния по шкале ECOG до ≥3 баллов

· Необходимость хирургического вмешательства

*пероральное применения опиатов ≥3 недель; парентеральное применение опиатов ≥7 дней.

Лечение исследуемыми препаратами прекращалось при явном клиническом прогрессировании или при подтвержденном рентгенологическом прогрессировании (по усмотрению исследователя)1

Конечные точки эффективности

Комбинированные:

- Рентгенологическая беспрогрессивная выживаемость (рБПВ)

-Общая выживаемость (ОВ)

Вторичные:

- Время до использования опиатов (для облегчения раковой боли)

- Время до начала проведения химиотерапии

- Время до ухудшения статуса общего состояния по шкале ECOG (≥1 балла)

- Время до ПСА-прогрессирования заболевания

Группа плацебо

Плацебо 1 р/сутки

+

преднизон 5 мг 2 р/сутки)

(n=542)

Группа препарата ЗИТИГА® ЗИТИГА® 1000 мг 1 р/сутки

+

преднизон 5 мг 2 р/сутки (n=546)

рандомизация 1:1

Оценка на пригодность (n=1533)

Рандомизированные пациенты (n-1088)

Стратификация по статусу общего состояния согласно шкале ECOG: 0 против 1

Дизайн исследования COU-AA-3021,15

Клиническое исследование III фазыпрепарата ЗИТИГА® с участием пациентов с мРПЖРК после неэффективной ААТ



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2024-06-27; просмотров: 39; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.217.21 (0.006 с.)