Приготовление мазевого концентрата 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Приготовление мазевого концентрата

Поиск

Подготовка ингредиентов

Отвешивание вв: ланолин и вазелин сорта «для глазных мазей» расплавляют до 60-70˚С.

Стерилизацию сплава вазелина и ланолина безводного проводят в реакторе при температуре 120±2°С в течение 40-60 минут.

В индивидуальные стерильные тарированные и маркированные емкости, расплавляют в электрокотлах.

ТП - 3.

Получение мази

Кт, Кх, Км

ТП - 3.1.

Приготовление мазевого концентрата

Стерильную мазевую основу подают в герметичный смеситель с паровой рубашкой, отбирают часть основы в маземешалку и приготовляют концентрат мази смешением с тонкодисперсным порошком тетрациклина г/х.

Т. к. ДВ является антибиотиком вводится по принципу суспензии

ТП - 3.4.

Гомогенизация

Концентрат перегружают в реактор с оставшейся частью стерильной основы и перемешивают до образования однородной массы при температуре 38-40°С.

Кт, Кх, Км

УМО – 4.

Фасовка

Мазь из смесителя передают при помощи насоса на фасовку в тубы по 3 г или по 10 г.

 

Оценка качества

Готового продукта

Описание

Мазь глазная желтоватого или желтовато-бурого цвета.

Подлинность

Тетрациклин – ТСХ, поляриметрия (уд. вращение [-260;-280])

рН

3,0-7,0 (?)

Размер частиц

Тетрациклин может иметь размер частицы D90 со значением от примерно 4 мкм до примерно 10 мкм, размер частицы D50 со значением от примерно 1 мкм до примерно 5 мкм и размер частицы D10 со значением от примерно 0,5 мкм до примерно 1,5 мкм.

Микробиологическая чистота

Стерильно: отсутствие микроорганизмов в 1 г препарата.

 

Герметичность упаковки проводят согласно ОФС.1.4.1.0008.15 Мази

 

Кислотное число: согласно ОФС.1.2.3.0004.15 Кислотное число

УМО- 4.



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2024-06-17; просмотров: 61; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.216.146 (0.006 с.)