Клиническое использование плазмы антиковидной, патоген- редуцированной

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 9 из 34Следующая ⇒

Согласно рекомендациям ВОЗ, применение плазмы от доноров-

реконвалесцентов (лиц с подтвержденным случаем COVID-19 в стадии выздоровления) с целью лечения заболеваний, характеризующихся эпидемическими вспышками и отсутствием   специфического лечения, основано на концепции пассивной

иммунизации. По опубликованным данным, в КНР и других странах применялась плазма, полученная от доноров-реконвалесцентов COVID-19 (далее – антиковидная плазма), что нашло отражение в национальных руководствах по лечению COVID-19.

Заготовка 1, хранение, транспортировка и клиническое использование

антиковидной плазмы осуществляется в соответствии с                         требованиями,

установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. № 797 «Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов».

Порядок медицинского обследования доноров (приказ              Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» (с изменениями и дополнениями)) и осуществление донации при заготовке антиковидной плазмы помимо установленных обязательных требований имеют ряд особенностей, которые должны быть учтены с целью обеспечения безопасности донора и реципиента, а именно:

1 Осуществляется в субъектах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, имеющих лицензию на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности.

44

Версия 8.1 (01.10.2020)

•   Возраст 18-55 лет;

•   Масса тела более 50 кг;

•   Не ранее чем через 14 дней после исчезновения клинических симптомов

и двукратном  отрицательном  результате   на  РНК  SARS-CoV-2

в орофарингеальном мазке, взятом с интервалом не менее 24 ч;

•   Вируснейтрализующая активность плазмы в разведении 1:160; в случае

отсутствия доноров с оптимальной вируснейтрализующей активностью плазмы допускается осуществлять заготовку от доноров с вируснейтрализующей активностью плазмы 1:80 1. Вируснейтрализующая активность плазмы определяется в тесте с использованием пермиссивной культуры клеток2, или с помощью набора реагентов для определения содержания антител к антигенам SARS-CoV-2, для которого экспериментально установлена достаточна 3 корреляция между результатами определения содержания антител в плазме с вируснейтрализующей активностью, определенной в тесте с использованием пермиссивной культуры клеток2; возможно сохранять контрольный образец плазмы донора для проведения исследований ее вируснейтрализующей способности в более поздние сроки;

•   Концентрация общего белка крови не менее 65 г/л.

При незначительных изменениях, выявленных в ходе      лабораторного

обследования донора, решение о допуске к донации принимается врачом-

трансфузиологом по согласованию с заведующим отделением.

Интервал между донациями должен составлять не менее 14 дней.

Показания к клиническому использованию антиковидной плазмы:

1. Оптимально в период от 3 до 7 дней с момента появления клинических

симптомов заболевания у пациентов:

•   в тяжелом состоянии, с положительным результатом на РНК SARS-CoV-2;

•   с проявлениями ОРДС.

2. В случае длительности заболевания более 21 дня при неэффективности

проводимого лечения и положительном результате на РНК SARS-CoV-2.

В случае необходимости при наличии показаний у пациента возможно

проведение повторных трансфузий антиковидной плазмы.

1 Recommendations for Investigational COVID-19 Convalescent Plasma. FDA.2020.

2 Вирус-нейтрализующая активность сывороток и плаз проводится с использованием пермиссивной культуры клеток (например, Vero) по ингибирующей активности в отношении 100 бляшкообразующих единиц вируса SARS-CoV-2.

3 На основании рекомендаций Экспертной группы по реконволесцентной плазме при рабочей группе

по разработке временных рекомендаций.

45

Версия 8.1 (01.10.2020)

Противопоказания к клиническому использованию антиковидной плазмы:

•   Аллергические реакции на белки плазмы или цитрат натрия в анамнезе;

•   Пациентам с аутоиммунными заболеваниями или селективным дефицитом IgА

в анамнезе необходима тщательная оценка возможных побочных эффектов.

Заготовка антиковидной плазмы:

•   Осуществляется методом плазмафереза и (или) методом центрифугирования

из единицы крови;

•   Объем донации определяется врачом-трансфузиологом и составляет 200-600 мл

с обязательной инактивацией патогенов заготовленной плазмы.

Заготовленный компонент крови маркируется «Плазма                         антиковидная,

патогенредуцированная».

Суммарный объем трансфузии составляет 5-10 мл антиковидной плазмы/кг веса пациента, в среднем 400-600 мл. Антиковидная плазма также может быть использована для плазмозамещения при выполнении плазмафереза.

Познавательные статьи:



Где возникла философия и почему?

Относительная высота сжатой зоны бетона

Сущность проекции Гаусса-Крюгера и использование ее в геодезии

Тарифы на перевозку пассажиров