Практические занятия № 12, 13.

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 8 из 15Следующая ⇒

ТЕМА 6.1.1., 6.1.4.: «АСЕПТИЧЕСКОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕК. ФОРМ».

ЦЕЛИ: I. Обучения

1. На основании последних достижений в области отечественной фармации, знаний теоретических основ фармацевтической технологии, НД регламентирующей изготовление стерильных и асептических лек. форм изучить:

- Статьи ГФ-Х1: «Стерилизация», «Вода для инъекций», «Испытание на содержание пирогенных веществ»;

- Устройство, правила работы и зарисовать схемы:

1. аппарата для получения очищенной воды,

2. воздушного стерилизатора,

3. парового стерилизатора,

4. бактерицидной лампы.

- Инструкцию по технике безопасности при работе с паровым стерилизатором (автоклавом);

- Научиться готовить вспомогательный материал, используемый для изготовления стерильных растворов:

1. двойные бумажные фильтры,

2. ватные тампоны,

3. пробки резиновые для укупорки флаконов, прокладки пергаментные.

- Мыть посуду, используемую для изготовления стерильных и асептических лек. форм.

2. Совершенствовать умение работать с ГФ-Х, ГФ-Xl, приказами M3 РФ № 214, 309 и другой НД, регламентирующей вопросы изготовления стерильных и асептических лек. форм.

II. Воспитания:

1. Воспитывать добросовестное отношение к выполняемому заданию;

2. Воспитывать положительное отношение к знаниям;

3. Развивать культуру речи; организации своего рабочего места;

4.:воспитывать профессиональную, валеологическую и информационную культуру.

III. Развития:

1. Формировать навыки профессионального мышления и поведения;

2. Развивать познавательные процессы (внимание, память);

3. Формировать познавательные умения (умение задавать вопросы, формулировать проблему, делать выводы, применять знания);

4. Развивать умения применять знания на практике (контролировать и оценивать результаты своих действий).

СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО ЗАНЯТИЯ:

(перечень вопросов для проверки теоретических знаний)

1. Фармакопейные методы стерилизации, применяемые в аптечной практике.
2. Асептика. Стерилизация.
3. Комплекс асептических мероприятий, при изготовлении лек. форм.
4. Требования к получению и хранению воды для инъекций, аппаратуре.
5. Требования к исходным лек. средствам, таре, вспомогательным веществам

1. Стерилизация фильтрованием, химический, радиационный методы стерилизации.
2. Неводные растворители.
3. Техника микрофильтрации.

МАТЕРИАЛ ДЛЯ КОНТРОЛЯ ЗНАНИЙ

1. Фронтальный опрос:

Что такое стерилизация?

Ответ: Стерилизация – это процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся во всех стадиях развития.

Какие существуют методы стерилизации?

Ответ:

- термические – паровой и воздушный,

- химические – газовый и стерилизация растворами,

- стерилизация фильтрование,

- радиационный метод стерилизации.

Назовите разновидности термического метода стерилизации?

Ответ: Паровой и воздушный.

4. Что такое паровой стерилизатор (автоклав), его устройство?

Ответ: Автоклав состоит из кожуха, двух манометров (контактный и вакуометр), крышки, паровой камеры, стерилизатора, вентелей впуска и выпуска пара из стерилизационной камеры.

Каков принцип работы парового стерилизатора?

Ответ: Воздействие высокой температуры и влажности.

Что можно стерилизовать в автоклаве и при каком режиме (давление, температура, время)?

Ответ: В автоклаве стерилизуют:

- водные растворы в зависимости от объема (от 8 до 15 мин.) при температуре 120°, давление 0,11 МПа,

- тару, вспомогательный материал при температуре 120° - 45 мин, при 132° - 20 мин,

- жиры и масла при 120° - 2 часа.

Каков принцип работы воздушного стерилизатора?

Ответ: Загружают материал, задают температуру по термометру по достижению нужной температуры засекают время и простерилизовывают.

Что можно стерилизовать в воздушном стерилизаторе и при каком режиме (температура, время)?

Ответ:

- термостойкие порошки в зависимости от массы до 25,0 при 180° - 30 мин, при 200° -10 мин.,

- посуда, металлические предметы, силиконовая резина при температуре 180° - 60 мин, при 160° - 2,5 часа,

- ланолин, вазелин до 100,0 при 180° - 30 мин, 200° - 15 мин.

Что представляет собой бактерицидная лампа, и с какой целью ее используют в аптеке?

Ответ: Лампы бывают экранизированные и неэкранизированные, они используются для стерилизации воздуха в помещении.

Как осуществляется в аптеке процесс получения очищенной воды?

Ответ: Вода очищенная получается методом дистилляции.

Какие еще растворители используются для изготовления инъекционных растворов?

Ответ: Жирные масла, спирт, масла д.б. получены методом холодного прессования и имеет низкое кислотное число.

Какая посуда используется для изготовления растворов для инъекций, и как ее обрабатывают?

Ответ: Посуду дезинфицирут 1% раствором хлорамина 30 мин, или 3% пероксидом водорода 80 мин, моют с моющим средством, ополаскивают 5 раз водопроводной водой, 3 раза очищенной и стерилизуют при 120° 45 мин, 180° - 60 мин.

Что такое асептика? Как организовать асептическую работу в аптеке?

Ответ: Асептика - комплекс мероприятий, направленных на предотвращение попадания микроорганизмов в лек. формы.

ПО УСМОТРЕНИЮ преподавателя:

II. Письменный опрос:

ВАРИАНТ № 1.

1. Что называется стерилизацией?

2. Где и как простерилизовать термостойкие порошки от 20,0 до 100,0?

3. Перечислить требования к воде для инъекций?

4. Какие дез. средства используют для обработки бывшей в употреблении посуды?

5. Время использования вспомогательного материала в закрытых биксах и после вскрытия?

ВАРИАНТ № 2.

1. Что называется асептикой?

2. Где и как простерилизовать термостойкие порошки до 25,0?

3. Перечислите методы стерилизации?

4. Какие моющие средства, и в какой концентрации используют для мытья посуды?

5. Срок хранения воды для инъекций?

ОТВЕТЫ

В – 1

1. Стерилизация - это процесс умерщвления в объекте или удаления из него микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития.

2. В воздушном стерилизаторе при 180°-40 мин, при 200°- 20 мин.

3. Вода для инъекций не должна содержать хлоридов, сульфатов, солей кальция, восстанавливающих веществ, солей аммония, углерода диоксида + апирогенность.

4. 1% активированный хлорамин, 3% пероксид водорода.

5. 3 суток, вскрытые в течение 24 часов.

В – 2

1. Асептика – условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса.

2. В воздушном стерилизаторе при 180°-30 мин, при 200°-10 мин.

3. – термические: паровой и воздушный,

- химические: газовый и стерилизация растворами,

- стерилизация фильтрованием,

- радиационный метод.

4. Порошок горчицы 5%, СМС-1%, стиральный порошок 0,5%.

5. 24 часа.

III. Выходной контроль основные вопросы фарм технологии:

А) ПИСЬМЕННЫЙ ОПРОС ПО ОВТ.

ВАРИАНТ № 1.

1. Изготовить рациональным способом:

В: Фенилсалицилата 0,02

Натрия гидрокарбоната 0,2

Магния оксида 0,1

Смешай, пусть образуется порошок,

ДТД №10

Об. По 1 порошку 3 раза в день.

2. Нужно изготовить настоя пустырника из 10,0-200 мл. Сколько нужно взять воды очищенной? Время настаивания и охлаждения? КВП=2,0

3. На какой основе готовят не официнальные дерматологические мази, если основа не указана в рецепте?

4. Как вводят колларгол в мази?

5. Растворы каких твердых лек. средств готовят без фильтрации?

ВАРИАНТ № 2.

1. Изготовить из сухих лекарственных средств:

В: Натрия салицилата 3,0

Калия иодида 2,0

Адонизида 5 мл

Воды очищенной до 100 мл

Сиропа простого 5 мл

См. Д. Об. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

2. Нужно изготовить настоя алтейного корня 200 мл. Сколько нужно для этого взять ЛРС и воды очищенной?

3. Что нужно указывать при изготовлении настоя с листьями наперстянки?

4. В какой концентрации готовят мази, если она не обозначена в рецепте и нет утвержденной прописи для такой мази?

5. Выписан рецепт:

В: Натрия гидрокарбоната 0,15

Магния оксида 3,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 10.

Д. Об.

Сколько нужно взять натрия гидрокарбоната для изготовления этих порошков? Какова развеска?

ВАРИАНТ № 3.

1. Изготовить из сырья:

В: Настоя корневищ с корнями валерианы 150 мл

Натрия бромида 3,0

Настойки ландыша 10 мл

См. Д. Об. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

КВП=2,9

2. Выписан рецепт:

В: Фенилсалицилата 0,02

Натрия гидрокарбоната

Висмута субнитрата по 0,3

Смешай, пусть образуется порошок.

ДТД № 10.

Об. По 1 пор. 3 раза в день.

Сделать расчеты по рецепту.

3. Что такое коэффициент увеличения объема, и в каком случае им нужно пользоваться?

4. Какой ланолин имеется в виду, если выписан «ланолин» без указания какой именно?

5. Особенность изготовления водных растворов борной кислоты?

ОТВЕТЫ

В – 1

1. 0,2 фенилсалицилата

спирта этилового 95%-2 кап.

2,0 соды

1,0 магния оксида

м = 3,2

р = 0,32

2. 10,0 травы пустырника

220 мл воды

15-45 мин

3. вазелин

4. растирают с водой

5. окислителей, ВМС

В – 2

1. РД = 0,75

СД = 1,5

3,0 салищиата натрия

2,0 калия иоддда

до 95 мл воды

5 мл сиропа

5 мл адонизида

2. 13,0 корня алтея

260 мл воды

3. активность

4. 10%

5. фенилсалицилата 0,15

р = 0,31

В – 3

1. 5,0 корней валерианы

164,5 мл воды

15-45 мин

2. фенилсалицилата 0,2

р = 0,62

3. 3% и более сухих лек. средств

4. водный

5. при нагревании

Б) ПИСЬМЕННЫЙ ОПРОС ПО ОСНОВАМ ФАРМ. ТЕХНОЛОГИИ

ВАРИАНТ № 1.

Сделать расчеты:

1. В: Раствора формалина 10%-200 мл

Д. Об.

#

2. В: Раствора пероксида водорода 2%-180 мл

Д. Об.

#

3. В: Рибофлавина 0,001 0,02%

Кислоты аскорбиновой 0,02 1%

Раствора глюкозы 2% - 10 мл 20%

См. Д. Об.

#

Проверить дозы промедола:

4. В: Промедола 0,4

Сахара 10,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 20.

Д. Об. По 1 пор. 2 раза в день.

#

Проверить дозы амидопирина, сделать расчет:

5. В: Раствора амидопирина 2%-150 мл 5%

Натрия бромида 6,0 20%

Сиропа 50 мл

См. Д. Об. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

ВАРИАНТ № 2.

Сделать расчет:

1. В: Раствора алюминия субацетата 2%-200 мл

Д. Об.

#

2. В: Раствора пергидроля 10%-150 мл

Д. Об.

#

3. В: Тиамина бромида 0,002 0,1%

Кислоты аскорбиновой 0,05 5%

Раствора глюкозы 3% - 10 мл 10%

См. Д. Об.

#

Проверить дозы папаверина гидрохлорида:

4. В:Папаверина гидрохлорида 0,3

Сахара 4,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 20.

Д. Об. По 1 пор. 4 раза в день.

#

Проверить дозы кофеина и сделать расчет:

5. В: Раствора кофеина 2%-200 мл 10%

Натрия бромида 8,0 20%

Настойки валерианы

Настойки ландыша по 25 мл

См. Д. Об. По 1 чайной ложке 3 раза в день.

ВАРИАНТ № 3

Сделать расчеты:

1. В: Раствора кислоты хлороводородной 2%-200 мл

Д. Об. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

#

2. В: Раствора аммиака 5%-500 мл

Д. Об.

#

3. В: Рибофлавина 0,002 0,02%

Калия иодида 0,2 20%

Раствора глюкозы 2%-20 мл 20%

См. Д. Об.

#

Проверить дозы морфина гидрохлорида:

4. В: Морфина гидрохлорида 0,3

Натрия гидрокарбоната 7,5

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 30.

Д. Об. По 1 пор. на ночь.

#

Проверить дозы никотиновой кислоты и сделать расчет:

5. В: Раствора никотиновой кислоты 1%-150 мл 10%

Кислоты аскорбиновой 2,0 5%

Сиропа 50 мл

См. Д. Об. По 1 дес. ложке 4 раза в день.

ВАРИАНТ № 4

Сделать расчет:

1. В: Жидкости Бурова 2%-500 мл

Д. Об.

#

2. В: Раствора пероксида водорода 10%-300 мл

Д. Об.

#

3. В: Рибофлавина 0,003 0,02%

Кислоты аскорбиновой 0,2 5%

Раствора глюкозы 5%-30 мл 25%

См. Д. Об.

#

Проверить дозы никотиновой кислоты:

4. В: Кислоты никотиновой 1,0

Глюкозы 6,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 20.

Д. Об. По 1 пор. 3 раза в день.

#

Проверить дозы кодеина фосфата и сделать расчет:

5. В: Раствора кодеина фосфата 0,2%-50 мл 1%

Натрия бромида 4,0 20%

Сиропа 50 мл

См. Д. Об. По 1 чайн. ложке 2 раза в день.

ВАРИАНТ № 5

Сделать расчет:

1. В: Раствора формальдегида 10 %-200 мл

Д. Об.

2. В: Раствора кислоты хлороводородной 6%-300 мл

Д. Об. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

3. В: Цистеина 0,001 0,05%

Кислоты аскорбиновой 0,2 5%

Раствора глюкозы 2%-20 мл 20%

См. Д. Об.

Проверить дозы кодеина:

4. В: Кодеина 0,12

Натрия гидрокарбоната 2,4

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 12.

Д. Об. По 1 пор. 2 раза в день.

Проверить дозы амидопирина и сделать расчет:

5. В: Раствора амидопирина 3%-100 мл 5%

Натрия бромида 6,0 20%

Сиропа 50 мл

См. Д. Об. По 1 ст. ложке 3 раза в день.

ВАРИАНТ № 6

Сделать расчет:

1. В: Раствора пероксида водорода 1%-150 мл

Д. Об.

2. В: Раствора формалина 5%-200 мл

Д. Об.

3. В: Рибофлавина 0,002 0,02%

Кислоты аскорбиновой 0,1 5%

Раствора глюкозы 5%-20 мл 25%

См. Д. Об.

Проверить дозы дибазола:

4. В: Дибазола 0,2

Сахара 3,0

Смешай, пусть образуется порошок.

Раздели на равные части № 20.

Д. Об. По 1 пор. 4 раза в день.

Проверить дозы кофеина и сделать расчет:

5. В: Раствора кофеина 3%-200мл 10%

Натрия бромида 6,0 20%

Настойки валерианы

Настойки ландыша по 25 мл

См. Д. Об. По 1 дес. ложке 3 раза в день.

ОТВЕТЫ:

ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА

1. Изучить статьи ГФ-Х «Стерилизация», «Вода для инъекций», «Испытание на содержание пирогенных веществ».

2. Изучить устройство и зарисовать схемы:

Ø аппарата для получения воды для инъекций,

Ø бактерицидной лампы,

Ø парового стерилизатора (автоклава),

Ø воздушного стерилизатора.

3. Ознакомиться с инструкцией по технике безопасности при работе с паровым стерилизатором (автоклавом).

4. Подготовить вспомогательный материал:

- вымыть и простерилизовать посуду,

- подготовить резиновые пробки,

- подготовить пергаментные прокладки,

- студенты подготавливают двойные складчатые фильтры с тампоном ваты большие и маленькие и одинарные складчатые фильтры и тампон ваты - маленькие.

После выполнения практической работы студенты должны УМЕТЬ:

¨ Пользоваться НД по асептическому изготовлению инъекционных растворов.

¨ Выбирать метод стерилизации.

¨ Готовить к стерилизации основные объекты.

¨ Выполнять требования сан. режима.

¨ Соблюдать санитарные требования при изготовлении лек. форм в условиях аптеки.

Литература:

основная:

- Приказ M3 РФ №09 от 21.10.97 г.

- ГФ-Х «Стерилизация».

- Погорелов, В.И. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ.ср.проф. уч. завед.спец. фармация /под ред. Погорелова В.И./ Феникс., Р./Дону 2002.- 234-311 с

- Краснюк, И.И., Михайлова, Г.В. Фармацевтическая технология: уч. пособие для студ. ср.проф. завед.- М.: Академия, 2004. -75-86 с.

Дополнительная:

- Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм: уч.пособ. для студ.фамучилищ /И.А. Муравьев- М.: Медицина 1988., 274-291с

- Конспект лекций.

- Решение ситуационных задач.

- Уч. В.М.Грецкий, В.С.Хоменок «Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств», М.М. 1984 г., с309-323.

Познавательные статьи:



Техника нижней прямой подачи мяча

Комплекс физических упражнений для развития мышц плечевого пояса

Стандарт Порядок надевания противочумного костюма

Общеразвивающие упражнения без предметов