КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

КОНТРОЛЬНО-ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СРЕДСТВА

ДЛЯ РЕЗИДЕНТОВ

Факультет профессиональной подготовки (интернатуры и резидентуры)

Кафедра: «Политика и управление здравоохранением»

Дисциплина: «Доказательная медицина»

Количество кредитов:2 кредита (90 часов)

Год (курс) изучения: 1 курс

Алматы - 2015 г.

Контрольно-измерительные средства по дисциплине «Доказательная медицина» разработаны старшим преподавателем кафедры «Политика и управление здравоохранением» PhD Байсугуровой В.Ю на основании ГОСО РК 2015, инструктивного письма №8 (Астана, 2010г.) по разработке учебно-методической документации в обучающих организациях Республики Казахстан, осуществляющих подготовку по резидентуре.

Утверждены на заседании кафедры «Политика и управление здравоохранением»

Протокол №  ___  от «____» ___________ 2015г.

Заведующий кафедрой, д.м.н. ТурдалиеваБ.С.

Вопросы для проведения экзамена:

1. Дайте определение «Медицины, основанной на доказательствах» (ДМ).

2. Методы клинико-экономического анализа в здравоохранении: перечислите основные методы и принципы их использования.

3. Современные требования к исследованиям.

4. Принципы доказательной медицины (ДМ).

5. Иерархия исследований с позиции ДМ: описание случая/серии случаев, поперечные, когортные исследования, исследования типа «случай-контроль», рандомизированные клинические исследования, систематический обзор, мета-анализ.

6. Этапы разработки клинических руководств.

7. Взаимосвязь доказательной медицины (ДМ) с клинической эпидемиологией и клинической практикой.

8. Источники научно-обоснованной медицинской информации.

9. Область применения, дизайн, методология, преимущества и недостатки поперечных исследований.

10. Необоснованность некоторых видов лечения с позиции доказательной медицины (ДМ), необходимость регулирования медицинских вмешательств.

11. Формулирование клинического вопроса. Структура клинического вопроса.

12. Область применения, дизайн, методология, преимущества и недостатки когортных исследований.

13. Барьеры в реализации принципов доказательной медицины (ДМ).

14. Методология поиска медицинской научной информации в сети Интернете с использованием фильтров ДМ.

15. Область применения, дизайн, методология, преимущества и недостатки исследований типа «случай-контроль».

16. Типы клинических вопросов. Общий вопрос (2 компонента) и частный вопрос (3 и более компонентов).

17. Критическая оценка и анализ научных публикаций с позиции доказательной медицины (ДМ).

18. Область применения, дизайн, методология, преимущества и недостатки рандомизированных клинических исследований.

19. Конечные точки исследования: клинически важные исходы (выздоровление, осложнение, смерть); суррогатные исходы (изменение физиологических, биохимических, иммунологических и других параметров).

20. Значимость результатов исследования и их статистическая достоверность.

21. Определение систематического обзора.

22. Методы оценки экономической эффективности в здравоохранении по клинико-экономическим стандартам: « затраты – эффективность»; « затраты – выгода»; «затраты – полезность»; «минимизация затрат».

23. Общий алгоритм оценки статьи.

24. Традиционный обзор литературы и систематический обзор: в чем принципиальные различия.

25. Определение «клинические практические руководства» (КПР). Требования к разработке клинических руководств.

26. Что включает оценка медицинских технологий (ОМТ).

27. Классификация научных исследований с позиции доказательной медицины.

28. Определение и принципы доказательной медицины.

29. Систематические и случайные ошибки в проведении научных исследований.

30. Кокрейновское сотрудничество / Cochrane Collaboration, Кохрейновская библиотека: цели, предназначение.

31. Иерархия доказательности. Уровни доказательности: А, В, С. Классы рекомендаций: I, II, II-a, II-b, III.

32. Преимущества и недостатки клинических руководств.

33. Проблемы и перспективы оценки медицинских технологий.

34. Принципы разработки клинических руководств (КПР).

35. Правильная организация научного исследования: основные требования.

36. Медицинские электронные базы данных научно-обоснованной информации.

37. Доказательная сила различных дизайнов исследования в здравоохранении.

38. Показатели результата и показатели эффективности в здравоохранении.

39. Медицинское страхование и оценка медицинских технологий (ОМТ).

40. Методология поиска научной медицинской информации.

41. Понятие процесса рандомизации. Цель и методы рандомизации.

42. Пути внедрения принципов доказательной медицины в клиническую практику.

43. Международный опросник AGREE.

44. Статистическая достоверность и клиническая значимость результатов исследования.

45. Что такое плацебо? Для каких целей используется?

46. Центры доказательной медицины, принципы их организации.

47. Виды ошибок при количественной оценке результатов исследований.

48. БАДы (биологически активные добавки) с точки зрения доказательной медицины.

49. Предпосылки возникновения доказательной медицины.

50. Понятие доверительного интервала, его применение.

51. Понятие «золотого стандарта клинического исследования».

52. Этические аспекты научных исследований в здравоохранении.

53. Классы рекомендаций и уровни доказательств.

54. Двойное слепое исследование: суть метода.

55. Оценка и анализ отобранных научных публикаций с позиции доказательной медицины (ДМ).

56. Роль систематических обзоров в подготовке клинических рекомендаций.

57. Мета-анализ: понятие, место в иерархии доказательности научных исследований.

58. Предпосылки возникновения и этапы развития ДМ.

59. Понятие эффективности в здравоохранении – медицинская, социальная, экономическая.

60. Стандарт GCP (Good Clinical Practice – Надлежащая клиническая практика).

61. 5 этапов процесса принятия клинических решений с позиций доказательной медицины.

62. Преимущества (доказательная сила) и недостатки систематических обзоров.

63. Структура опросника AGREE.

64. Перспективы использования принципов доказательной медицины (ДМ) организаторами здравоохранения.

65. Метод PICO.

1. Цели опросника AGREE.

67. Принципы принятия и реализации экономических и управленческих решений в здравоохранении с позиции доказательной медицины.

68. Задачи и принципы клинического аудита.

1. Отношение шансов: понятие и использование показателя.

70. Оценка качества клинических практических руководств (КПР) с использованием опросника AGREE.

71. Соответствие типа (дизайна) исследования поставленным целям.

72. Относительный риск: понятие и использование показателя.

73. Перспективы доказательной медицины (ДМ) в развивающихся странах.

74. Методы анализа связей между переменными.

75. Структура научной публикации: основные разделы и требования.

76. Классификация научных исследований по основаниям: описательные и аналитические.

77. Значение клинических руководств для врачебной практики.

78. Проблемы недостоверных публикаций.

79. Классификация научных исследований по объекту исследования: доклинические, клинические.

80. Этапы проведения систематического обзора.

81. Социально-экономические и юридические аспекты клинических руководств.

82. Классификация научных исследований по охвату единиц изучаемой совокупности: сплошные, выборочные.

83. Возможные ошибки при мета-анализе.

84. Причины недостаточного использования клинических руководств.

85. Классификация научных исследований по наличию группы контроля: неконтролируемые, контролируемые.

86. Основные базы данных для получения достоверной научной информации.

87. Структура клинического вопроса.

88. Классификация научных исследований по роли исследователя: обсервационные, экспериментальные.

89. Типы клинических вопросов: общие и частные.

90. Основные операторы системы PubMed: «AND», «OR» и «NOT».

91. Классификация научных исследований по времени наблюдения: одномоментные, динамические (продольные).

92. Стандартная ошибка среднего значения: определение, значение, вычисление.

93. Возможности контроля за систематическими и случайными ошибками при различных типах исследований.

94. Значение эпидемиологических исследований в получении доказательств.

95. Чувствительность диагностического теста: определение, вычисление.

96. Скрининговые исследования с позиции доказательной медицины.

97. Принципы доказательности в системе здравоохранения.

98. Специфичность диагностического теста: определение, вычисление.

99. Критерии оценки эффективности скрининга (критерии Вильсона-Джаннера).

100. Принципы доказательности в научной деятельности.

101. Понятие нулевой и альтернативной гипотезы.

102. Величина p: определение, значение.

103. Принципы доказательности в клинической деятельности.

104. Формирование гипотезы при планировании научного исследования.

105. Вмешивающийся фактор или конфаундер: определение, значение, влияние на систематические ошибки.

106. Составляющие качественного ухода: клинический опыт, научные доказательства и предпочтения пациента.

107. Содержание протокола клинического исследования.

108. Этический комитет: цели, задачи и принципы деятельности.

109. Критерии, определяющие «вес» научного факта: достоверность полученных фактов и обобщаемость результатов.

110. Градация доказательств и уровни рекомендаций.

111. Некорректная реклама лекарственных средств.

112. Экономическая оценка как элемент принятия решения в медицине.

113. Национальные клинические руководства: история развития, принципы составления и проблемы внедрения.

114. Перспективы использования доказательной медицины врачами общей практики.

115. Доказательная профилактика: принципы, проблемы внедрения.

116. Роль пациентов в научных исследованиях. Права пациента.

117. Ошибки в эпидемиологических исследованиях: ошибки, возникающие при сборе и 

анализе данных.

118. Роль доказательной медицины в развитии современной фармакотерапии.

119. Классификация ошибок (случайные и систематические; ошибки выборки, информационные ошибки, вмешивающиеся факторы и миграция).

120. Технология поиска научной медицинской информации.

121. Клиническая эпидемиология – методическая основа доказательной медицины.

122. Способы минимизации влияния ошибок на различных этапах эпидемиологического исследования.

123. Критическая оценка качества медицинской информации как признак профессионализма врача.

124. Формулирование вопросов в доказательной медицине: базовые и специальные вопросы.

125. Дизайны исследований, подверженные влиянию случайных и систематических ошибок.

126. Клинически значимые и суррогатные исходы.

127. Задачи доказательной медицины.

128. Методы оценки достоверности результатов выборочного исследования.

129. Что такое критерии включения и критерии исключения в клиническом исследовании?

130. Отличие традиционной клинической практики от клинической практики, основанной на принципах доказательной медицины.

131. Исходы при проведении клинических испытаний как критерии оценки эффективности лечебного или профилактического воздействия.

132. Простое слепое исследование.

133. Развитие доказательной медицины в странах СНГ.

134. Прогностическая ценность положительного результата диагностического теста: определение, вычисление.

135. Библиометрические показатели качества медицинского научного журнала. Импакт-фактор журнала. Индекс цитируемости. Индекс Хирша.

136. Этапы развития доказательной медицины.

137. Прогностическая ценность отрицательного результата диагностического теста: определение, вычисление.

138. Фазы клинических исследований.

139. Доказательная медицина (ДМ) как инструмент регулирования медицинских вмешательств.

140. Оценка диагностического теста с позиции ДМ.

141. Информированное согласие: значение в проведении исследования.

142. Оценка и анализ клинических руководств с позиции доказательной медицины.

143. Понятие о врачебной ошибке и вреде медицинского вмешательства.

144. Реклама лекарственных средств (проблемы и пути решения).

145. Актуальные вопросы профилактической медицины с позиции доказательной медицины.

146. Рандомизированное клиническое исследование (РКИ): область применения, методология, обработка результатов.

147. Кокрановское сотрудничество: цели и задачи организации.

148. Принципы доказательной медицины в общественном здравоохранении.

149. Современные подходы к обработке полученных результатов исследования.

150. Основные документы, регламентирующие этические аспекты проведения биомедицинских исследований в настоящее время.

Тестовые задания:

!В университете А обучается 5000 студентов. Случайным образом были отобраны 430 человек, которые были опрошены с использованием специально разработанной анкеты.

К какому типу относится данный вид исследования?

*+Поперечное

* Когортное

* Случай-контроль

* Продольное

* Сплошное

!В университете А проведен выборочный опрос студентов. Анализ данных показал, что распространенность диспепсических жалоб у студентов составила 35,4% (95% CI: 30,6 – 40,6%). Как называется диапазон, в пределах которого может находиться истинное значение показателя?

* Истинным показателем

*+ Доверительным интервалом

* Доказательным интервалом

* Истинным интервалом

* Доверительным показателем

!Выборка учащихся школы сформирована следующим образом: из каждого класса выбирались по два ученика. Один – первый из родившихся в январе и второй – последний из родившихся в декабре. Какой тип выборки наиболее вероятен в этом случае?

* простая случайная

* +стратифицированная случайная

* кластерная

* систематическая

* сплошная

!Целевая популяция для телефонного опроса отбиралась путем выбора 10-ти страниц из телефонной книги по таблице случайных чисел. В выборку были включены все фамилии, находившиеся на этих 10-ти страницах. Какой тип выборки наиболее вероятен в этом случае?

* простая случайная

* стратифицированная случайная

*+ кластерная

* систематическая

* сплошная

!Для проверки здоровья прикрепленного населения из врачебного участка, находящегося в районе новостроек (где преобладают многоквартирные дома), были выбраны семьи, живущие в каждой 47-й квартире. Число 47 оказалось первым двузначным числом, полученным компьютером с помощью специальной программы. Какой тип выборки наиболее вероятен в этом случае?

* простая случайная

* стратифицированная случайная

* кластерная

*+ систематическая

* сплошная

!Случайным методом выбран один из шести студентов–добровольцев, кто будет участвовать в исследовании в качестве испытуемого. Какой тип выборки наиболее вероятен в этом случае?

*+ простая случайная

* стратифицированная случайная

* кластерная

* систематическая

* сплошная

!В исследовании сравниваются две группы участников: одна – с развившимся исходом, другая – с неразвившимся исходом. Цель исследования – выявление определенных факторов, лежащих в основе данного исхода. К какому типу относится данный вид исследования?

* Поперечное

* Когортное проспективное

*+ Случай-контроль

* Одномоментное

* Экспериментальное

!Исследуется группа лиц с целью определения влияния различных факторов на развитие ишемической болезни сердца. Продолжительность исследования составила 30 лет. В результате исследования была выявлена причинно-следственная связь между развитием ИБС и артериальной гипертонией, высоким уровнем холестерина, курением и рядом других факторов. К какому типу относится данный вид исследования?

*Поперечное

*+ Когортное

* Случай-контроль

* Одномоментное

* Экспериментальное

!Выбирая тактику лечения пациента, вы прочитали в журнале с высоким рейтингом и цитируемостью о методике, высокая эффективность которой подтверждена в результате мультицентрового рандомизированного клинического исследования. Какому уровню доказательств соответствуют результаты вашего поиска?

*+ А

* В

* С

* Д

* Е

!Выбирая тактику лечения пациента, вы обратились к коллеге с большим клиническим опытом, который предложил свою схему лечения, обосновывая тем, что он добивается эффекта при данном заболевании. Вы решили последовать совету коллеги. Какому уровню доказательств соответствуют результаты вашего поиска?

* А

* В

*+ С

* Д

* Е

!Для оценки валидности теста А, предназначенного для выявления заболевания Б, было проведено экспериментальное исследование среди пациентов стационара. В ходе исследования тест был применен у 200 человек с подозрением на заболевание Б и у 300 человек с отсутствием признаков данной патологии. Было получено 175 положительных результатов в первой группе и 15 – во второй.

Рассчитайте чувствительность этого теста.

* 5%

* 2,5%

* 50%

*+87,5%

* 95%

!Для оценки валидности теста А, предназначенного для выявления заболевания Б, было проведено экспериментальное исследование среди пациентов стационара. В ходе исследования тест был применен у 200 человек с подозрением на заболевание Б и у 300 человек с отсутствием признаков данной патологии. Было получено 175 положительных результатов в первой группе и 15 – во второй.

Рассчитайте специфичность этого теста.

* 50%

* 12,5%

* 5%

*+ 95%

* 87,5%

!Риск развития заболевания в «экспонированной» группе составил 34,6%, а риск развития заболевания в «неэкспонированной» группе составил 16,9%. Значение относительного риска равно:

* 17,7

* 18

* 51,5

*+ 2

* 585

!Риск развития заболевания в «экспонированной» группе составил 34,6%, а риск развития заболевания в «неэкспонированной» группе составил 16,9%. Значение добавочного риска равно:

*+ 17,7

* 18

* 51,5

* 2

* 585

!В исследовании используется метод, при котором ни больной, ни наблюдающий его врач не знают, какой из способов лечения был применен. Как называется такой метод?

*+ двойной слепой

* тройной слепой

* одиночный слепой

* плацебоконтролируемый

* открытый

!Вы хотите провести поиск результатов всех когда-либо проведенных рандомизированных клинических испытаний по эффективности применения сульфата магния для предотвращения преждевременных родов. Какие базы научных данных вы будете использовать?

* Medline

* Google

*+ Кокрановская библиотека

* Yandex

* Большая медицинская энциклопедия

!Висследовании была поставлена цель: оценить действие БЦЖ, направленное на предупреждение развития менингита туберкулезной этиологии. В исследование были включены 60 человек с диагнозом «туберкулезный менингит». Такое же количество участников было отобрано в контрольную группу с учетом возраста, пола и места проживания. Наличие вакцинации против туберкулеза вакциной БЦЖ исследователи определяли путем опроса участников. В результате было установлено, что 25% участников из основной группы и 50% из контрольной сообщили о прививке вакциной БЦЖ. Определите дизайн этого исследования.

* Поперечное

* Когортное проспективное

*+ Случай-контроль

* Одномоментное

* Экспериментальное

!Выбирая тактику лечения пациента, вы провели поиск систематических обзоров. Назовите один из возможных недостатков качественных систематических обзоров

*+ Ошибки, связанные с преимущественным отбором положительных результатов

* Ошибки, связанные с привлечением респондентов для анализа

* Рассматривает узкий спектр клинических вопросов

* Использование строго научных данных

* Используемые данные ложные

!Выбирая тактику лечения пациента, вы провели поиск рандомизированных клинических исследований в базе данных Medline за последние 5 лет. При оценке качества клинических исследований что вы будете учитывать?

* План-программу научных исследований

* Характеристику используемых способов научных исследований, связанных с отбором положительных результатов

* Место и условия проведения научных исследований

* Методики медицинских вмешательств, проводимых только в стационаре

*+ Критерии включения и исключения больных, сведения о соблюдении протокола исследования

!Три группы пациентов получали в течение 5 лет три разных вида лечения по поводу сидеробластной анемии. С помощью какой статистической процедуры следует сравнивать количественные характеристики групп пациентов на момент окончания пятилетнего курса лечения?

* Линейный регрессионный анализ

*+ Дисперсионный анализ

* Корреляционный анализ

* Критерий хи-квадрат Пирсона

* Парный критерий Стьюдента

Текущий контроль практических навыков:

По решению кафедры, согласованию с КОП и Центром практических навыков проводится по 4-м направлениям:

1 – формулирование клиническог вороса с использованием принципа PICO.

2 – поиск информации в интернете в базе данных Medline; . Cochrane Library.

3 – критический анализ и оценка научной публикации.

4 – оценить степень достоверности и уровень доказательности результатов, полученных в клинических исследованиях.

Познавательные статьи:



Организация работы процедурного кабинета

Статус республик в составе РФ

Понятие финансов, их функции и особенности

Сущность демографической политии