Рис. 1. Технические требования к стеклотаре 


Мы поможем в написании ваших работ!



ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Рис. 1. Технические требования к стеклотаре

Рис. 1. Технические требования к стеклотаре

Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения

Пластмассовый контейнер для фармацевтического применения представляет собой изделие из полимерного материала, который содержит или может содержать фармацевтическую продукцию и находится или может находиться в непосредственном контакте с продукцией.

Укупорочное средство является частью контейнера.

Потребительская полимерная тара классифицируется:

 а)    по видам тары: банки; бутылки; пробирки; флаконы; тюбик - капельницы; тубы.

 б)    по форме корпусатары: цилиндрическая; эллипсовидная; прямоугольная; фигурная.

в)     по конструкции горловины корпуса тары с винтовой горловиной; с гладкой горловиной.

Потребительская тара с винтовой горловиной может выпускаться следующих исполнений:

а) -тара с винтовой горловиной;

б) -тара с винтовой горловиной и утолщенным торцом венчика горловины;

в) -тара с винтовой горловиной и уплотняющим элементом на торце венчика горловины;

г) - тара с винтовой горловиной и уплотняющими элементами на горловине, один из которых расположен на торце венчика горловины, другой элемент обеспечивает контроль первого вскрытия.

Потребительская тара с гладкой горловиной может выпускаться следующих исполнений:

а) - с гладкой горловиной;

б) - с гладкой горловиной и уплотняющим элементом на торце венчика горловины;

в) - сгладкой горловиной и уплотняющим элементом на корпусе;

г) - с гладкой горловиной и уплотняющими элементами, один из которых расположен на торце венчика горловины, а другой на корпусе и обеспечивает контроль первого вскрытия.

Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения выпускаются в следующем ассортименте:

1. Контейнеры с контролем первого вскрытия – К1 - 8 типоразмеров на 12, 20, 20 с защитой от вскрытия детьми, 35, 50, 70, 75 и 80 мл.

2. Контейнер с насадкой - К2 -номинальной вместимостью 115 мл.

3. Банки винтовые полимерные с контролем первого вскрытия (БВП и БВП 1) –4 типоразмеров.

4. Флаконы винтовые полимерные с контролем первого вскрытия (ФВП и ФВП 1) –7типоразмеров на 10, 25, 30, 55 двух видов, 200 и 250 мл.

5. Флаконы полимерные ФП -2 типоразмеров на 70 и 125 мл.

6. Контейнеры полимерные для водных инфузионных растворов -4 типоразмеров на 100, 250, 500 и 1000 мл.

Данный ассортимент является открытым и будет дополняться и изменяться при дальнейших разработках полимерной потребительской тары для лекарственных средств.

Пластмассовые контейнеры и укупорочные средства для фармацевтического применения изготавливают из материалов, которые могут содержать определенные добавки. Такие материалы не должны содержать веществ, которые могли бы экстрагироваться содержимым контейнера в таком количестве, которое влияет на эффективность или стабильность лекарственного средства или могут быть потенциально опасными относительно токсичности.

Чаще всего используемыми полимерами являются полиэтилен (содержащий или не содержащий добавки), полипропилен, поливинилхлорид, полиэтилентерефталат и сополимеры этилена и винилацетата.



Поделиться:


Последнее изменение этой страницы: 2024-07-06; просмотров: 33; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.217.21 (0.006 с.)