Директиви на медичні вироби IVD

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 7Следующая ⇒

Специфікація

Загальні відомості

Аналітична система HemoCue Glucose 201+ використовується для визначення рівня глюкози в цільній крові. Система складається із спеціально розробленого аналізатора та мікрокювет, що містять сухі реагенти. Мікрокювета використовується як піпетка, ємкість та як вимірювальна кювета. Потреби у розведенні зразку крові немає. Визначення концентрації глюкози відбувається в аналізаторі після завершення хімічної реакції, яка протікає під час дослідження зразка в кюветі. Аналізатор відкалібровано виробником за допомогою дегідрогеназного методу, використовуючи гемоліз та депротеінізацію.

Використання

Кількісне визначення рівня глюкози в цільній крові за допомогою аналізатора HemoCue Glucose 201+ використовується під час діагностики та лікування цукрового діабету, а також моніторингу рівня глюкози у новонароджених. Для встановлення референс значень для глюкози та рівня похибки значень, зразки крові новонароджених повинні бути досліджені відповідними лабораторними методами, приймаючи до уваги різницю референс значень між цільною кров’ю та плазмою. HemoCue Glucose 201 мікрокювети використовуються лише для in vitro діагностики. HemoCue Glucose 201+ аналізатор повинен використовуватися лише разом із HemoCue Glucose 201 мікрокюветами.

Директиви на медичні вироби IVD

Система для вимірювання рівня глюкози в крові HemoCue Glucose 201+ відповідає Директиві 98/79 і має СЕ маркування. 

Теорія

Хімічна реакція, що протікає в мікрокюветі HemoCue Glucose 201 +, є модифікованим глюкозодегідрогеназним методом. Хромоген додається до реагентів і разом із сапоніном використовується для гемолізу еритроциту. Спектральна поглинальна здатність вимірюється двома хвилями довжиною 660 та 840 нм, що дозволяє уникнути впливу каламутності крові на результати аналізу.

Познавательные статьи:



Техника прыжка в длину с разбега

Тактические действия в защите

История Олимпийских игр

История развития права интеллектуальной собственности