Перечень документов, на которые даны ссылки в технических условиях

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 5 из 5

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Основные параметры и характеристики.

1.1. Зонды (П1; П1.1; П2; ПЗ; П4; П5; П6; П6.1; Ш; П8; М1; М2; МЗ; М4; М5; Мб; М7; М8) должны соответствовать требованиям настоящих технических условий, ГОСТ 19126 и изготавливаться согласно конструкторской документации ИМЯУ.001.010 : ИМЯУ.001.180 и образцов-эталонов, утвер­жденных установленном порядке.

2. Зонды должны изготавливаться из материалов, разрешенных Минздравом Республики Беларусь. Материал для изготовления зондов — нержавеющая сталь по ГОСТ.

3. Основные и габаритные размеры зондов приведены на рисунках 1-5-18. Диаметр проволоки 1,5 (+0,1) мм.

4. Масса зонда должна быть не более 10,5 г.

5. Шероховатость поверхности зондов Rа должна быть не более 1,25 мкм по ГОСТ 2789.

1.6. На поверхности зондов не должно быть трещин, ра­ковин, заусенцев, расслоений.

7. Зонды должны быть коррозионностойкими в усло­виях эксплуатации, транспортировки и хранения.

8. Зонды должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

1.9. Зонды при эксплуатации, транспортировке и хранении должны быть устойчивы к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ 4.2.

1.10. Зонды, упакованные в транспортную тару, должны сохранять работоспособность после механических воздей­ствий и обладать вибропрочностью при действии вибраци­онных нагрузок в соответствии с ГОСТ 20790 для изделийгруппы 2.

1.11. Средний срок службы до списания должен быть не менее 5 лет.

1.12. При производстве должны соблюдаться требования СанПиН 11-09.

2. Комплектность.

2.1. В каждый комплект должны входить:

*  зонды;

паспорт — 1 шт. на партию, отправляемую в один адрес;

этикетка согласно ГОСТ 2.601 — 1 шт. на упаковку;

 упаковка.

3. Маркировка.

3.1. Маркировка должна соответствовать требованиям ГОСТ 20790.

3.2. Маркировка наносится на потребительскую тару либо на этикетку, которая должна быть выполнена печатным спо­собом с указанием на ней:

наименования и адреса предприятия-изготовителя;

наименования изделий;

обозначения технических условий;

назначения изделий;

условного знака «Н» или «нержавеющая сталь»;

года выпуска;

отметки о приемке изделий отделом технического конт­роля;

гарантии изготовителя;

среднего срока службы.

3.3. Транспортная маркировка должна соответствовать ГОСТ 14192.

4. Упаковка.

1. Перед упаковыванием зонды должны быть обезжи­рены путем протирки салфеткой (РСТ БССР 723), смочен­ной в этиловом спирте (ГОСТ 18300).

2. Зонды должны быть упакованы в потребительскую тару по ГОСТ 12301. Потребительскую тару оклеивают по­лиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостнос­ти упаковки.

Допускается производить упаковку зондов в пакеты из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Пакеты должны быть заварены. Этикетку наклеивают на потребительскую тару либо вкладывают в полиэтиленовый пакет вместе с изделиями.

4.3. Потребительская тара с изделиями, в количестве со­гласно заявке потребителя, должна быть упакована вместе с паспортом в дощатые ящики по ГОСТ 2991.

ПРАВИЛА ПРИЁМКИ

1. Правила приемки и виды испытаний — по ГОСТ 19126.

2. Для контроля соответствия зондов требованиям насто­ящих технических условий проводят следующие виды испытаний:

приемо-сдаточные;

периодические.

3. Приемо-сдаточным испытаниям должна подвергаться каждая партия зондов. Партией считается любое количе­ство изделий одного типоразмера, предъявленных по одно­му сопроводительному документу. Вид и объем испытаний приведен в таблице.

Наименование испытаний

Номер пункта

I

Вид контроля, объем выборки

технического требования

метода контроля

1. Проверка материала

1.2

По ГОСТ 24297

2. Проверка основных и габаритных размеров

1.3

Выборочный, 10 %, но не менее 1 0 шт.

3. Проверка шероховатости поверхности

1.5

5

Выборочный, 10 %, но не менее 1 0 шт.

4. Проверка внешнего вида

1.6

100%

5. Проверка комплексности

100%

6. Проверка маркировки

100%

Примечание. Приемо-сдаточные испытания зондов по п. 1.2 проводятся на входном контроле.

4. Если в процессе приемосдаточных испытаний при 100%-ном контроле будет установлено несоответствие зонда хотя бы одному из требований, указанных в таблице, изде­лие бракуют и заменяют годным.

5. При выборочном контроле в случае несоответствия хотя бы двух изделий либо одного по двум параметрам, указанным в таблице, всю партию бракуют. После устранения дефектов
партию повторно предъявляют техническому контролю.

6. В зависимости от характера дефектов допускается про­водить повторные испытания зондов только по пунктам не­соответствия и пунктам, по которым приемо-сдаточные испытания не проводились.

7. Периодические испытания должны проводиться на изделиях, прошедших приемо-сдаточные испытания и упа­кованных для отгрузки. Объем выборки не менее 3 зондов
одного типоразмера.

8. Периодические испытания для определения соответствия изделий всем требованиям настоящих технических условий,кроме п. 1.9—1.11, проводятся не реже одного раза в год.

9. Проверку зондов на воздействие климатических и ме­ханических факторов (п. 1.9, 1.10) проводят на опытных образцах и образцах из установочной серии.

10. Проверку среднего срока службы (п. 1.11) проводят на изделиях установочной партии. Периодические испытания проводят не реже одного раза в три года.

11. При неудовлетворительных результатах периодичес­ких испытаний проводятся повторные испытания на удво­енном количестве зондов.

12. Если при проведении повторных периодических испы­таний установлено несоответствие требованиям проверяемыхпунктов, результаты периодических испытаний считаются
неудовлетворительными и в этом случае приемка и отгрузка зондов прекращается до выяснения и устранения причин бра­ка. Возобновлению приемо-сдаточных испытаний, прекращен­ных из-за удовлетворительных периодических испытаний, должны предшествовать новые периодические испытания.

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

1. Испытания зондов проводят при нормальных услови­ях испытаний но ГОСТ 15150, за исключением особо ука­занных в настоящем разделе. Перечень инструментов и обо­рудования, необходимых для контроля зондов, приведен в приложении Б.

2. Проверку материала (п. 1.2) проводят на входном контроле путем сличения сертификатов или других докумен­тов, подтверждающих марку материала и качество изделия с требованиями настоящих технических условий и конст­рукторской документации.

3. Измерение основных геометрических и габаритных размеров (п. 1.3) проводят — штангенциркулем ШЦ-1 0-125 и ШЦ-П 0-250 по ГОСТ 166. Погрешности, допускаемые при
измерении, не должны превышать 0,33 поля допуска на из­меряемый размер.

4. Измерение массы (п. 1.4) производят взвешиванием зонда на весах лабораторных общего назначения по ГОСТ 24104. Наибольший предел взвешивания — 20 г, цена деления — 2 мг.

5. Проверку шероховатости поверхности зондов прово­дят визуально путем сравнения изделия с образцами шеро­ховатости по ГОСТ 9378 или образцами-эталонами, аттесто­ванными в установленном порядке. Результат испытаний должен соответствовать требованиям п. 1.5 настоящих тех­нических условий.

6. Проверку внешнего вида зондов (п. 1.6) проводят ви­зуально. При внешнем осмотре зонды должны соответство­вать указанным требованиям.

7. Проверку коррозионной стойкости зондов (п. 1.7) про­водят методом кипячения в воде по ГОСТ 19126. Зонды счи­тают выдержавшими испытания, если на их поверхности не
обнаруживаются темные (коррозионные) пятна.

8. Устойчивость зондов к многократной дезинфекции, пред- и стерилизационной обработке (п. 1.1.8) контролиру­ется пятью циклами испытаний с интервалом (15 + 2) мин.
Цикл включает:

дезинфекцию путем погружения в 4%-ный раствор пероксида водорода по ГОСТ 177 при температуре не менее 18 °С на 90 (+5) мин;

предстерилизадионную очистку в растворе с применени­ем моющего препарата типа «Биолот» (ТУ 18 РСФСР 718) при температуре 40 (+5) °С в течение 15,0 (+1,0) мин;

стерилизацию в течение 180 (±5) мин в 6%-ном растворе пероксида водорода по ГОСТ 177 при температуре 50 (+2) °С.

После каждой обработки зонды промывают проточной водой в течение 5 мин.

После испытаний на изделиях не должно быть пятен коррозии.

Допускается проводить очистку, стерилизацию и дезин­фекцию другими средствами, разрешенными к применению Министерством здравоохранения Республики Беларусь, соглас­но методическим и эксплуатационным документам на них.

9. Методы испытаний зондов на тепло-, холодо- и влагоустойчивость при эксплуатации, транспортировке и хране­нии (п. 1.9) — по ГОСТ 19126. Время выдержки зондов в
камерах тепла и холода — по 4 ч, в камере влажности — 48 ч. Время выдержки при всех испытаниях учитывается с момента достижения требуемого режима.

Устойчивость зондов к воздействию климатических фак­торов при транспортировке и хранении следует проверять в потребительской таре.

Результаты испытаний считают положительными, если по окончании каждого вида испытаний зонды не изменили форму и на изделиях отсутствуют коррозионные пятна.

10. Испытания комплектов зондов на устойчивость к механическим воздействиям (п. 1.10) следует проверять по ГОСТ 20790 для изделий группы 2.

После испытаний не должно быть механических повреж­дений зондов.

Допускается проводить испытания транспортировкой в автомобиле по дорогам с неусовершенствованным покрыти­ем на расстояние не менее 200 км.

11. Проверку среднего срока службы зондов (п. 1.11) проводят методом подконтрольной эксплуатации изделий установочной партии и ооотнотствии с РД 50-707. Призна­ком предельного состояния зондов является появление пя­тен коррозии, моханических поломок.

12. Проверку комплектности (п. 2), маркировки (п. 3) и упаковки (п. А) проводят визуально, путем внешнего осмот­ра и сличения с конструкторской документацией.

ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ

1. Зонды транспортируются всеми видами закрытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, при этом условия транспортировки — 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.

2. Условия хранения зондов — 1 (Л) по ГОСТ 15150.

ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

1. Изготовитель гарантирует соответствие зондов требо­ваниям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортировки и
хранения.

2. Гарантийный срок эксплуатации — 12 месяцев с мо­мента продажи.

3. Гарантийный срок хранения — 3 года с момента изго­товления.

Приложение А

(справочное)

Обозначение

Наименование

ГОСТ 2.601-95

Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.

ГОСТ 166-89

Штангенциркули. Технические ус­ловия.

ГОСТ 177-88Е

Водорода пероксид. Технические условия.

ГОСТ 2789-73

Шероховатость поверхности. Па­раметры и характеристики.

ГОСТ 2991-85

Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия.

ГОСТ 5632-72

Стали высоколегированные и спла­вы коррозионностойкие, жаро­стойкие и жаропрочные. Марки.

ГОСТ 9378-93

Образцы шероховатости поверхно­сти (сравнения). Общие техниче­ские условия.

ГОСТ 10354-82

Пленка полиэтиленовая. Техниче­ские условия.

ГОСТ 12301-81

Коробки из картона, бумаги и ком­бинированных материалов. Общие технические условия.

ГОСТ 14192-96

Маркировка грузов.

ГОСТ 15150-69

Машины, приборы и другие техни­ческие изделия. Исполнение для различных климатических рай­онов. Категории, условия эксплуа­тации, хранения и транспортиров­ки в части воздействия климатиче­ских факторов внешней среды.

ГОСТ 18300-87

Спирт этиловый ректификованный технический. Технические условия.

ГОСТ 19126-79Г

Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.

ГОСТ 20477-86

Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия.

ГОСТ 20790-93

Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ 24104-2001

Весы лабораторные. Общие технические требования

ГОСТ 24297-87

Входной контроль. Основные положения.

РСТ БССР 723-87

Изделия обтирочные. Общие технические условия.

РД 50-707-91

Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности.

ТУ 18 РСФСР 718-77

«Биолот».

СанПиН 11-09-94

Санитарные правила организации технологических процессов и гигиенические требования к производственному оборудованию.

Содержание

ПОСТАНОВКА ЗВУКОВ......................................................... 3

ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ............................................ 13

ПРАВИЛА ПРИЕМКИ ...........................................................  15

МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ........................................................... 17

ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ                               19

ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.............................................. 19

ПРИЛОЖЕНИЯ....................................................................... 20

Познавательные статьи:



Формы дистанционного обучения

Передача мяча двумя руками снизу

Значение правильной осанки для жизнедеятельности человека

Основные ошибки при выполнении передач мяча на месте