Счет №01 основные средства (ос)

↑

▷ Содержание

⇐ ПредыдущаяСтр 8 из 23Следующая ⇒

Ситуационная задача № 26

1. В аптеку в конце рабочего дня была доставлена партия товара от дистрибьюторской фирмы: «Цветки липы» в фасовке по 50 г, «Трава чистотела» по 50 г, «Семена тыквы» по 130 г, раствора левомицетина 5% спиртового по 25 мл.раствор камфоры 20% по 30,0, «Меновазин» и др. При приемке товара зав. отделом ГЛС обнаружила, что в одной из коробок оказались пустыми 5 флаконов «Валокордина». Была предъявлена устная претензия поставщику, который отказался ее удовлетворить.

Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действиям заведующего отделом ГЛС с полным теоретическим и нормативным обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах:

Какие ошибки были допущены при приемке товара?

Прав ли поставщик товара, отказавшись принять устную претензию?

Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству товара во время приемки?

ОТВЕТ.

Приемка товаров осуществляется на основании договора, счет-фактуры на поставленный товар, счета на оплату, товарной накладной, сертификата (реестра), упаковочного листа или вкладыша, протокола согласования цен. Приходуется по фактическому количеству и качеству в день их поступления или не позже установленного срока.

При установлении расхождений по количеству и качеству товарно-материальных ценностей фактического поступления и данным в сопроводительных документах, при приемке товара без сопроводительных документов составляется акт – основной документ для предъявлений претензий поставщику в соответствии с Инструкцией о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству, утвержденной постановлением Госарбитража при совете Министров СССР от 1966г № П-7.

При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки поступившей продукции, тары или упаковки требованиям стандартов, технических условий, чертежам, образцам (эталонам), договору либо данным, указанным в маркировке и сопроводительных документах, удостоверяющих качество продукции, получатель приостанавливает дальнейшую приемку продукции и составляет акт, в котором указывает количество осмотренной продукции и характер выявленных при приемке дефектов. Получатель обязан обеспечить хранение продукции ненадлежащего качества или некомплектной продукции в условиях, предотвращающих ухудшение ее качества и смешение с другой однородной продукцией.

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию фенобарбитала:

1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Производное барбитуровой кислоты

    , С2Н5- этиловый радикал, С6Н5 –фенильный радикал

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

Фенобарбитал относиться к препаратам кислотной (лактамной) формы барбитуратов, поэтому мало растворим в воде

Белый кристаллический порошок, горьковатого вкуса, без запаха, почти не р-рим в холодной воде, лучше в кипящей, растворим в спирте, эфире, едких щелочах, трудно р-рим в хлороформе.

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

Определяют прозрачность фенобарбитала, используя их растворимость в карбонате натрия. Некоторые полупродукты синтеза и сопутствующие вещества не растворяются в карбонатах. Наличие моноалкилзамещенных производных барбитуровой к-ты (фенилбарбитуровой) 

При наличии этои примеси измеряют значение рН.

Также определяют температуру плавления, потерю массы при высушивании, остаток после сжигания (неорганические примеси),

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

1. Для идентификации могут быть использованы р-ии образования моно- и дизамещенных комплексов с солями меди(2) в присутствии пиридина. Комплексы имеют лиловыю окраску

2. При взаимодействии с ионами серебра, происходит образование однозамещенных (растворимых и двузамещенных (нерастворимых) солей серебра. В присутствии карбоната натрия вначале обрадуется натриевая соль, затем однозамещенная серебряная

Однозамещенная серебряная соль при добавлении избытка нитрата серебра превращается в нерастворимую серебряную соль

3. при сплавлении барбитуратов со щелочью образуются продукту разложения: аммиак, натрия карбонат, натриевая соль соответствующей карбоновой к-ты. При добавлении к расплаву минер-х к-т выделяется углекислый газ и ощущается запах карбоновой к-ты, вытесненной из соли:

4. препарат имеет в 5 м положении фенильный радикал, по которому возможна р-ия нитрования с последующим восстановлением нитрогруппы, диазотированием и азосочетанием:

5. фенильный радикал обнаруживают по образованию нитросоединений, окрашенных в желтый цвет. Р-ия проходит после прибавления конц. азотной к-ты и серной. Появление желтого окрашивания обусловлено образованием м-нитропроизводного фенобарбитала

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

1метод нейтрализации в среде неводного растворителя растворителя диметилформамиде. титруют 0,1 р-р гтдроксида натрия в смеси метанол и бензола, индикатор тимоловый синий

при последующем тит-ии гидроксидом натрия выделяется диметилформамид, вода и ион натрия. Последний с анионом барбитурата образует натриевую соль

2. Метод ВЭЖХ

3. Также можно выполнить и аргентометрическим методом, основанным на образовании одно- и двузамещенных солей серебра.

3. Как должно быть организовано в условиях аптеки хранение полученного товара «Цветки липы», «Трава чистотела», «Семена тыквы»? Ответ обоснуйте.

• Укажите латинские названия производящих растений, сырья, семейств, химический состав, препараты и применение.

ОТВЕТ.

В соответствии с приказом №377 МЗ РФ «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико - химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком (трава чистотела).

4. Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов в аптеке и на производстве.

• Руководствуясь НД, предложите оптимальный вариант технологии изготовления 5%-го спиртового раствора левомицетина. Какие физико-химические свойства и явления необходимо учитывать при изготовлении спиртовых растворов?

• Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему изготовления 5%-ного спиртового раствора левомицетина в условиях промышленного производства.

• Можно ли получать левомицетин методом биотехнологии?

• Проведите сравнение с другими методами получения данного ЛС в соответствии с таким параметром, как рентабельность производства.

ОТВЕТ.

Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется стадиями: отвешивание или отмеривание ЛВ и растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформление. Каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои особенности, обусловленные физико-химическими свойствами растворителей.

В соответствии с приказом №308 МЗ РФ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ при изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико - химических свойств лекарственных веществ.

При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40-45⁰С.

Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Технологическая схема получения масла камфорного 10%.

Примечание: К_Т, К_Х – соответственно технологический и химический контроль.

В соответствии с ГФ ХII  ОПРЕДЕЛЕНИЕ СПИРТА ЭТИЛОВОГО В ЖИДКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ (ОФС 42-0039-07) спирт этиловый в жидких фармацевтических препаратах в зависимости от состава и физико-химических свойств присутствующих в препарате компонентов может быть определен одним из методов: дистилляцией или газовой хроматографией. Метод количественного определения спирта должен быть указан в частной фармакопейной статье.

Состав Меновазина (ФС 42-1738-93)

Ментола рацемического (ФС 42-1866-90) 2,5 г 

Новокаина                       (ФС 42-2709-90) 1 г     

Анестезина                          (ГФ Х, ст. 55)  1 г      

Спирта этилового 70%   

(ФС 42-3071-94)                               до 100 мл               

Метод дистилляции. Данный метод заключается в отгонке спирта этилового от растворенных в нем веществ. В зависимости от концентрации спирта в препарате берут разное количество навески (в нашем случае 25 мл) и перед пергонкой разбавляют его водой до 75 мл.

Собирают около 48 мл отгона, охлаждают его до температуры 20 град. C, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Отгон может быть прозрачным или слегка мутным.

Определяют плотность отгона пикнометром и по алкоголеметрическим таблицам находят содержание спирта в процентах объемных.

Содержание спирта в препарате в процентах объемных (X) вычисляют по формуле:

                        50 x a

                    X = -------,

                          b

где: 50 - объем отгона, в миллилитрах;

a - содержание спирта в отгоне, в процентах объемных;

b - объем испытуемого препарата, взятый для перегонки, в миллилитрах.

Метод газовой хроматографии. Данный метод основан на сорбционном хроматографическом отделении спирта от растворенных в нем веществ.

Ситуационная задача № 27

1. Студентка 5 курса фармацевтического факультета выполняла дипломную работу по теме «Организация лекарственного обеспечения стационарных больных». С этой целью было необходимо провести анализ требований-накладных, поступивших в аптеку за последние 10 лет. Зав. аптекой предоставила требования-накладные лишь за последние 5 лет, объяснив, что более ранние документы уничтожены по истечении срока хранения.

В процессе работы было обнаружено, что большинство требований-накладных содержали необходимые реквизиты, но в ряде требований количества отпущенных лекарственных средств, либо превышали количества затребованных, либо графа «отпущено» вообще была не заполнена.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку постановке учета в данной аптеке с полным теоретическим и нормативным обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы:

Соблюдаются ли в аптеке медицинской организации сроки хранения требований-накладных? Ответ обоснуйте.

Какие нарушения порядка оформления требований-накладных следует отметить?

Каким нормативным правовым документом регламентируется порядку оформления требований-накладных?

ОТВЕТ.

В соответствии с приказом №747 от 1987 года «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и ИМН, в ЛПУ здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР» первые экземпляры исполненных аптекой накладных (требований), пронумерованных с начала года, вместе с книгой ф. 7-МЗ остаются у заведующего аптекой и хранятся в течение одного календарного года (не считая текущего) в сброшюрованном виде по месяцам.

Накладные (требования) на отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно - количественному учету, хранятся у заведующего аптекой в течение трех лет.

По истечении указанных сроков хранения накладные (требования) могут быть уничтожены при условии, если контролирующей или вышестоящей организацией была проведена документальная ревизия учреждения, в ходе которой были проверены вопросы правильности оформления накладных (требований) на отпуск лекарственных средств, их таксировки и записей в книгу учета протаксированных накладных (требований) ф. 7-МЗ и предметно - количественного учета аптекарских запасов ф. 8-МЗ. Об уничтожении накладных (требований) составляется акт, который утверждается в установленном порядке.

В накладных (требованиях) обязательно указывается полное наименование лекарственных средств, их размеры, фасовка, лекарственная форма, дозировка, упаковка и количество, необходимое для определения их розничной цены и стоимости.

В тех случаях, когда в накладной (требовании) не указаны полные данные на выписанные лекарственные средства, заведующий аптекой обязан при выполнении заказа дописать в обоих экземплярах необходимые данные или внести соответствующие исправления. Исправление количества, фасовки и дозировки лекарственных средств в сторону увеличения категорически запрещается.

2. Лекарственные препараты «Фламин» и «Танацехол» относятся к желчегонным средствам растительного происхождения.

• Укажите латинские названия производящих растений, сырья, семейств. Дайте характеристику сырьевой базы.

• Укажите химический состав сырья и формулы основных действующих веществ. К какому классу веществ они относятся?

ОТВЕТ.

FLORES TANACETI - ЦВЕТКИ ПИЖМЫ

Пижма обыкновенная - Tanacetum vulgare L., сем. астровых - Asteraceae.

Сырьевая база – Европейская часть РФ, Ростовская область, Башкортостан, Украина.

Хим. состав: эфирное масло с бициклическими монотерпеноидами: камфара, пинен, туйол, борнеол, флавоноиды: кверцетин, апигенин, дубильные вещества.

Бессме́ртник песча́ный, или Цмин песчаный (лат. Helichrýsum arenárium) — многолетнее травянистое растение, вид рода Бессмертник (Helichrysum) семейства Астровые (Asteraceae).

Сырьевая база – европейская и восточная часть СНГ, Казахстан, Западная Сибирь.

Хим. состав: флавоноиды- флавон, апигенин, нарингенин, кумарины, эфирное масло.

                Апигенин                      пинен

3. Фармацевтическая промышленность выпускает таблетки тетрациклина в оболочке по 0,25 № 20.

• Назовите фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтическую эффективность препаратов. Приведите примеры.

• Охарактеризуйте методы in vitro и приборы для определения биологической доступности лекарственных препаратов.

• В биотехнологическом производстве лекарственных средств большое значение имеет питательная среда. Предложите оптимальную питательную среду в биосинтезе антибиотиков.

ОТВЕТ.

К фармацевтическим факторам относятся те явления и факты, которые имеют место в процессе производства лекарственного препарата и для которых установлено определенное количественное влияние на терапевтическую эффективность лекарственных веществ.

В основном учитывается влияние 5 факторов:

1. Простая химическая модификация химического вещества – использование лекарственного вещества в виде различных химических соединений (основания, кислоты, щелочи, соли). Практически это означает, что при сохранении неизменной основной химической структуры лекарственного средства введения в его молекулу, например, дополнительного катиона, может изменить его фармакотерапевтическое действие.

2. Физическое состояние лекарственных и вспомогательных веществ (степень измельчения, физическая структура (аморфность или кристалличность), растворимость, форма и величина кристаллов, полиморфизм). Например, при использовании тонко измельченных порошков ЛВ лечебный эффект достигается меньшими дозами (при уменьшении размера частиц ацетилсалициловой кислоты в 30 раз анальгетическая активность увеличивается вдвое). Продолжительность действие кристаллической формы инсулина 30-36 часов, аморфной – 12-16 часов. Стрептоцид может быть в виде пластинок, крупных удлиненных призм, игольчатых кристаллов. Установлено, что наиболее выраженным терапевтическим эффектом обладает удлиненная форма, в виде призм. Установлено значительное различие в скорости растворения таблеток фенобарбитала, полученных из различных полиморфных форм вещества. Аспирин существует в двух модификациях 1 и 2, 1-ая всасывается в 2 раза быстрее чем 2-ая.

3. Вспомогательные вещества (использование сахарозы и лактозы в качестве наполнителей в таблетках папаверина г/х и дибазола повышается скорость высвобождения ЛВ из таблеток, а кальция карбоната – снижает, оказывает некоторый пролонгирующий эффект).

4. Лекарственная форма и путь введения (трансдермальные ЛФ нитроглицерина по биодоступности равноценны пероральным и парентеральным ЛФ, их накожные аппликации заменяют прием внутрь или инфузии, обеспечивают непрерывный стабильный, контролируемый уровень по дозе и времени биодоступности на протяжении длительного времени).

5. Технологический процесс. Доказано, что способ получения ЛФ во многом определяет стабильность ЛВ, скорость его высвобождения из ЛФ, интенсивность всасывания и его терапевтическую эффективность. На биодоступность ЛВ влияют сушка, нагревание, измельчение, грануляция, прессование, растворение, фильтрование, стерилизация. Для мазей и суппозиториев имеет значение способ введения ЛВ в основу. Зависимость скорости растворения и всасывания от давления прессования обнаружена при таблетировании многих ЛВ, например, фенобарбитала.

Таким образом, используя различные факторы, можно усилить высвобождение ЛВ, его абсорбцию, а можно замедлить, создать препараты продленного действия.

Сравнительно широко распространены методы, основанные на оп­ределении скорости и степени диффузии ЛС в агар, диализа через полупроницаемую мембрану, тесты растворение и распадаемость.

Источники углерода и азота в среде быстро потребляются во время трофофазы, и их количество в среде уменьшается. При протекании идиофазы их потребление замедлено. В конце идиофазы происходит частичный лизис густой культуры мицелия. Одновременно в культуре можно обнаружить и некоторое количество новых гиф, т.е. нитей молодого мицелия. Этот молодой мицелий находится уже в условиях среды, обедненной питательными веществами и участвует в биосинтезе антибиотика.

Таким образом, интенсивному биосинтезу антибиотика способствует значительное уменьшение в среде источников углерода и азота, особенно легко усваиваемых. В этом случае происходит дерепрессия ферментов синтеза антибиотика. Однако выращивание продуцентов с самого начала ферментации на обедненных средах - нецелесообразно, так как незначительное накопление биомассы в течение трофофазы ведет, в конечном счете, и к незначительному накоплению антибиотика малым количеством клеток продуцента.

Высокое содержание в среде фосфора (в виде неорганических фосфатных солей) неблагоприятно для биосинтеза большинства антибиотиков. Общая причина этого - обогащение клетки макроэргическими фосфорными соединениями (прежде всего АТФ), что повышает скорость роста мицелия. Накапливается много биомассы, но относительно мало антибиотика.

Аммоний и другие легкоутилизируемые источники азота подобно легкоокисляемым углеводам усиливают рост продуцентов, но отрицательно влияют на биосинтез антибиотиков.

Соевая, хлопковая мука, БВК медленно расщепляются в процессе ферментации, т.е. из них медленно освобождаются аминокислоты, ионы аммония; поэтому указанные источники азота являются компонентами питательной среды, позволяющими получать высокий выход антибиотиков.

Важность аэрации для обеспечения роста продуцентов на стадии ферментации обусловлена тем, что большинство из них - аэробы. Кислород необходим и непосредственно для биосинтеза ряда антибиотиков.

4. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте субстанцию арбидола:

1) приведите русское, латинское, международное непатентованное наименование вещества; укажите химическую классификацию вещества, назовите функциональные группы;

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Арбидол-

Умифеновир (Umifenovirum)

этиловый эфир 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты (в виде гидрохлорида моногидрата)

Производное индолилалктламинов

СООС2Н5- Сложноэфирная группа, бромид ион, ОН- гидроксильный радикал, СН3- метильные радикалы, NH – амино группа, С6Н5- фенильный радикал, S- тио группа, гидрохлорид моногдрат

2) обоснуйте физико-химические свойства в соответствии с составом и химическим строением вещества;

От белого с зеленоватым оттенком до светло- желтого с зеленоватым оттенком кристаллический порошок, в воде практически не растворим, мало или умеренно раст-м в этаноле, мало р-рим в хлороформе.

3) назовите методы определения примесей, напишите уравнения реакций для примесей, определяемых унифицированными методиками;

Посторонние примеси,

вода,

сульфатная зола не должна превышать 0,1 %  

тяжелые металлы - не более 0,001 % в субстанции.

Остаточные органические растворители,

микробиологическая чистота.

4) напишите уравнения реакций подлинности, указанных в нормативной документации; предложите другие методы идентификации вещества;

1. Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см^-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра арбидола

2.цветная р-ия на наличие тритичного азота. При нагревании над пламенем смеси арбидола и лимонной к-ты с уксусным ангидридом возникает красно-коричневое окрашивание

3. после нагревания со смесью для запекания остаток растворяют в воде и выполняют р-ии на бромиды и сульфаты, образовавшиеся зв счет наличия в молекуле арбидола атомов брома и серы

4. фильтрат, полученный после встряхивания арбидола с р-ром азотной к-ты, дает положительную реакцию на хлориды

5) назовите и обоснуйте метод количественного определения, указанный в нормативной документации, приведите химизм реакции, предложите альтернативные методы количественного определения вещества.

Метод неводного титрования. Растворитель муравьиная кислота, уксусный ангидрид и титруют 0,1 М раствором хлорной кислоты до желтого окрашивания (индикатор – 0,1 % раствора кристаллического фиолетового

Ситуационная задача № 28

1. Вам необходимо организовать заготовку лекарственного растительного сырья «Листья толокнянки».

• Охарактеризуйте сырьевую базу толокнянки, назовите районы ее промышленных заготовок. Составьте инструкцию по заготовке листьев толокнянки. Обоснуйте правила сбора сырья морфологическими особенностями растения. Проведите сушку сырья в соответствии с его химическим составом.

• Какие методы фармакогностического анализа вы будете использовать для подтверждения подлинности данного сырья? Какие числовые показатели будут свидетельствовать о нарушении сроков сбора сырья?

• Укажите химический состав сырья и формулу основного действующего вещества. К какому классу веществ оно относится?

• Дайте рекомендации по применению листьев толокнянки в медицинской практике. К какой фармакологической группе относится сырье? Какие препараты получают из сырья? Предложите лекарственное сырье с аналогичным фармакологическим действием.

ОТВЕТ.

FOLIA UVAE URSI - ЛИСТЬЯ ТОЛОКНЯНКИ

Сырьевая база: лесная зона европейской части стран СНГ и Балтии. Произрастает в сухих сосновых борах с лишайниковым покровом.

Внешние признаки. Цельное сырье. Листья мелкие, кожистые, плотные, ломкие, цельнокрайние, обратнояйцевидной или удлиненно-овальной формы, на верхушке закругленные, иногда с небольшой выемкой, к основанию клиновидно суженные, с очень коротким черешком. Длина листа 1-2,2 см, ширина 0,5-1,2 см. Жилкование сетчатое. Листья с верхней стороны темно - зеленые, блестящие, с ясно заметными вдавленными жилками, с нижней стороны немного светлее, матовые, голые. Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.

Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы от светло-зеленого до темно- зеленого цвета, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 3мм. Запах отсутствует. Вкус сильно вяжущий, горьковатый.

Собирают весной до цветения или в самом начале цветения (это лист прошлого года) и осенью, когда закладывается прирост молодых побегов. Собирают короткие побеги, после сушки листья обдергивают или сырье остается в виде побегов.

Хим. состав: простые фенолы- арбутин, метиларбутин; дубильные вещества, урсоловая кислота.

арбутин

Сырье относится к мочегонным средствам. Готовят отвары, входит в состав мочегонных сборов. Лекарственные препараты: Толокнянки лист ф/п №10, 20, Толокнянки лист 50,0, комплексные урологические сборы- мочегонный сбор №1, 2 применяют в виде настоев и отваров. Урифлорин табл №20.

Качественные реакции.

0,5г измельченных листьев кипятят с 10мл воды 2-3 мин и фильтруют, к фильтрату

+ сульфат закисного железа – красновато-фиолетовое окрашивание, затем фиолетовое переходящее в фиолетовый осадок (арбутин).

+ р-р аммиака и по каплям  натрия фосфорно-молибденовокислого в хлористоводородной кислоте – синее окрашивание (арбутин).

+ р-р железоаммонийных квасцов – синее окрашивание и осадок (дубильные вещества).

Количественное определение.

Метод количественного определения арбутина основан на гидролизе арбутина с образованием гидрохинона, который количественно определяется йодом в щелочной среде, которая создается натрия гидрокарбонатом.

0,5 г (точная навеска) листьев, измельченных и просеянных сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм, помещают в колбу на 100 мл, заливают 50 мл воды и кипятят на плитке 30 мин. Для уменьшения испарения в колбу вставляют воронку. Горячее извлечение фильтруют в мерную колбу вместимостью 100 мл через бумажный фильтр, избегая попадания растительного материала на фильтр. Растительный материал в колбе вновь заливают 25 мл воды и кипятят 20 минут. После этого горячее извлечение вместе с сырьем переносят на фильтр, остаток на фильтре промывают дважды горячей водой (по 10 мл) ко всему фильтрату добавляют 3 мл раствора свинца ацетата основного для осаждения балластных веществ, перемешивают, охлаждают и доводят объем фильтрата водой до метки.

Колбу помещают в кипящую баню и выдерживают до полной коагуляции осадка, горячую жидкость полностью фильтруют в сухую колбу через бумажный фильтр, прикрывая воронку чашкой Петри или часовым стеклом (во избежание испарения) затем проводится гидролиз арбутина: после охлаждения к фильтрату приливают 1 мл концентрированной серной кислоты, колбу взвешивают с погрешностью ± 0,01 г, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на плитке в течение 1,5 часов, поддерживая равномерное и слабое кипение.

После охлаждения и доведения первоначальной массы жидкость фильтруют в сухую колбу, к фильтрату добавляют 0,1 г цинковой пыли и встряхивают в течение 5 минут для восстановления хинонов, которые могут образоваться из гидрохинона в процессе нагревания пробы на плитке в присутствии серной кислоты, затем жидкость нейтрализуют по лакмусу натрия гидрокарбонатом (около 1-1,5 г) прибавляют еще 2 г натрия гидрокарбоната; после его растворения жидкость фильтруют в сухую колбу через бумажный фильтр.

50мл фильтрата (брать пипеткой), что соответствует половине навески, помещают в плоскодонную колбу вместимостью 500мл, прибавляют 1мл раствора крахмала (индикатор), 20мл очищенной воды и немедленно титруют из микробюретки раствором йода (0,1 моль/л) до появления синего окрашивания, не исчезающего в течение одной минуты.

Согласно ГФ ХI том 2 ст.26 сырье толокнянки соответствует требованиям по содержанию действующих веществ, влажности, золе общей, золе нерастворимой в хлористоводородной кислоте, кол-ву побуревших и потемневших листьев, кол-ву других частей растения, органической и минеральной примеси.

Заключение: согласно ГФ XI том 2 ст.26 сырье толокнянки соответствует требованиям НД, поэтому вся партия сырья может быть подвергнута приемке.

2. Пользуясь нормативной документацией, охарактеризуйте лекарственну

⇐ Предыдущая3456789101112Следующая ⇒

Поделиться:

Познавательные статьи:



Организация работы процедурного кабинета

Статус республик в составе РФ

Понятие финансов, их функции и особенности

Сущность демографической политии