Заглавная страница
Избранные статьи
Случайная статья
Познавательные статьи
Новые добавления
Обратная связь
FAQ
Написать работу

ТОП 10 на сайте

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Техника нижней прямой подачи мяча.

Франко-прусская война (причины и последствия)

Организация работы процедурного кабинета

Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний

Коммуникативные барьеры и пути их преодоления

Обработка изделий медицинского назначения многократного применения

Образцы текста публицистического стиля

Четыре типа изменения баланса

Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву

Мы поможем в написании ваших работ!

ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

Влияние общества на человека

Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации

Практические работы по географии для 6 класса

Организация работы процедурного кабинета

Изменения в неживой природе осенью

Уборка процедурного кабинета

Сольфеджио. Все правила по сольфеджио

Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления

Главная Избранные Случайная статья Познавательные Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

↑

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 3

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

Поскольку в рецепте указано количество настоя, но не указано количество травы горицвета весеннего исходят из указаний ГФ XI и готовят настой в соотношении 1:30. Для изготовления берут 6,0 травы горицвета, измельченной до размера частиц не более 5 мм, отсеивают от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Сырье помещают в инфундирный стакан, заливают 196,8 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, охлаждают при комнатной температуре – 45 минут. Настой процеживают в подставку, затем переносят в мерный цилиндр и, если нужно, доводят до 180 мл. Полученный настой переносят в подставку, растворяют натрия бромид, фильтруют во флакон для отпуска. В последнюю очередь добавляют 6 мл настойки пустырника, хорошо перемешивают.

8. Упаковка и оформление.

Флакон темного стекла укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта.

9. Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной.

формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона темного стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль. Светло-зеленоватого цвета жидкость слабого горьковато-солоноватого вкуса, без запаха.

- Имеется незначительная опалесценция.

- Механические включения отсутствуют.

- Объем лекарственной формы 186 мл ± 3,72 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).

10. Применение. Успокаивающее, кардиотоническое средство.

В) Мягкие лекарственные формы (линименты, мази, суппозитории, пилюли) Мягкие лекарственные формы. Мази (Unguenta) —лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую консистенцию (ГФХ, статья № 709). Различают мази гомогенные (сплавы, растворы) и гетерогенные (суспензионные, эмульсионные, комбинированные). Это наиболее распространенная лекарственная форма в дерматологической практике. Однако не меньший интерес представляет использование мазей в проктологии и для введения лекарственных веществ с целью общего, резорбтивного действия. В этом случае используют так называемые ректальные мази, которые вводят в организм с помощью микробаллончиков или специальных шприцев. Путем введения в мази специальных добавок удается или резко повысить скорость всасывания лекарственных веществ, или, наоборот, значительно уменьшить интенсивность высвобождения инкорпорированных в мазевой основе действующих ингредиентов. Мази с большим содержанием порошкообразных веществ (свыше 25%) называются пастами (Pastae). Они отличаются от простых мазей некоторыми особенностями изготовления и применения. Суппозитории (Suppositoria) — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы (ГФХ, статья № 647). Суппозитории подразделяются на ректальные, вагинальные и палочки. Их готовят методами выливания, прессования, таблетирования и выкатывания. Суппозитории местного действия делятся на слабительные, обезболивающие и противовоспалительные. В настоящее время эта лекарственная форма получает все более широкое применение в медицинской практике.

Пластыри (Emplastra) — лекарственная форма для наружного применения (ГФХ, статья № 238), обладающая способностью размягчаться и прилипать к коже при температуре тела. Различают эпидерматические пластыри, применяемые для предохранения поверхности кожи от агрессивных факторов внешней среды, для маскировки дефектов кожи и т. д., и эпидерматические пластыри, применяемые для воздействия на пораженную поверхность, диадерматические пластыри, используемые с целью воздействия на глубоколежащие ткани. Пилюли (Pilulae) — дозированная лекарственная форма в виде шариков массой 0,1—0,5 г, приготовленных из однородной пластичной массы (ГФХ, статья № 535). Пилюли — древняя лекарственная форма, характеризующаяся в классическом варианте сложной технологией изготовления. Однако в настоящее время вместо ручного способа приготовления пилюль из специальных пластичных масс предложены принципиально иные методы (например, метод падающей капли), вновь расширившие области применения этой лекарственной формы. Оформление и отпуск мазей Стабильность различных мазей зависит от многих условий: физико-химических свойств основы, чистоты ингредиентов и использованной для приготовления мази посуды, условий хранения (температура, свет, влажность и т. п.), вида тары. Менее cтойкими обычно являются мази, приготовленные на эмульсионных основах, более стойкими — на минеральных и жироподобных основах. Для отдельных видов мазей устанавливают индивидуальные сроки хранения. Все мази в соответствии с указаниями ГФХ следует хранить в хорошо укупоренной таре в прохладном, защищенном от света месте. Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением установленного процентного содержания лекарственных веществ в готовой мази. При отпуске необходимо следить, чтобы мази, содержащие ртуть, йод, кислоты, дубильные вещества, не соприкасались с металлическими предметами. Банки для мазей следует подбирать соответствующего объема, чтобы снизу и сверху мази, помещенной в банку, не оставалось пустого пространства. Мази отпускают из аптек в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы с крышкой, а мази, содержащие летучие и пахучие вещества, — в широкогорлых банках с корковой пробкой. По сравнению с фарфоровыми и стеклянными банками пластмассовая тара имеет существенные преимущества, поэтому ее применяют все шире. Тубы в аптечных условиях наполняют с помощью простых по устройству шприцевых машинок. Отпускать мази в банках без крышек («под обвязку») не следует, ибо такая упаковка негигиенична и приводит к быстрой порче мази. Во всех случаях под крышку или пробку необходимо подкладывать пергаментную или парафинированную бумагу. К банке прикрепляют этикетку или сигнатуру оранжевого или розового цвета с надписью «Наружное». Если требуется, то прикрепляют и дополнительную этикетку «Сохранять в прохладном месте». Мази, содержащие лекарственные вещества, изменяющиеся на свету, отпускают в светонепроницаемой таре. Выполненные рецепты: № 1. 1. Recipe: Mentholi 0,1 Zinci oxydi 1,0 Vaselini 8,0 Misce ut fiat unguentum Да. Signa: Мазь для носа. 2. Свойства ингредиентов. Mentholum (ГФ Х, ст. 387)– бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жирных маслах. Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или с желтоватым оттенком аморфный порошок, без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически нерастворим в воде. Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой комбинированную систему: мазь-раствор и мазь-суспензию на липофильной (углеводородной) основе. По дисперсологической классификации – комбинированная система с высоко вязкой дисперсионной средой и твердой, и растворимой в среде дисперсной фазой (ментол вводится по типу раствора, а цинка оксид по типу суспензии). 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. Веществ, имеющих нормы одноразового отпуска нет. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Содержание твердой фазы в мази Vaselini 8,0 Mentholi 0,1 9,1 г – 100% Zinci oxydi 1,0 1 г – х х = 11% Общая масса 9,1 Общая масса 1,0 + 0,1+ 8,0 = 9,1 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) - Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Поскольку ментол растворим в липофильных основах, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в масле, его вводят по правилу приготовления суспензионных мазей. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 8,0 вазелина (t пл. 37-50°С) и при температуре не выше 40-50°С растворяют 0,1 г ментола (ментол - летучее вещество). В ступку помещают цинка оксид, так как содержание твердой фазы превышает 5%, согласно ГФXI для диспергирования цинка оксида используют раствор ментола в вазелине 1,0 г цинка оксида диспергируют с 0,5 г раствора ментола в вазелине. Затем перемешивают порциями остальной раствор ментола. Все тщательно перемешивают до получения однородной массы и полного охлаждения мази. - Упаковка и оформление. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов. Мазь помещают в банку темного стекла на 20 г с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют в соответствии с приказом МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. этикеткой «Наружное», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». - Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. - Внешний вид мази соответствует входящим ингредиентам. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ментола. - Масса мази 9,1 ± 0,91, что соответствует нормам допустимых отклонений ± 10% в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). 10. Применение.Сосудосуживающее, противовоспалительное и подсушивающее средство. № 2. 1. Recipe: Emplastri Plumbi 2,5 Vaselini 5,0 Misce ut fiat unguentum. Da. Signa: Смазывать пораженные участки кожи. 2. Свойства ингредиентов. Emplastrum Plumbi (ГФ IX, ст. 147) – однородная, твердая масса сероватого или желтоватого цвета при нагревании становится вязкой. Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, плавящаяся при температуре 37-50°С, без запаха. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-сплав на липофильной основе. По дисперсологической классификации – система с высоковязкой дисперсионной средой и растворимой в среде дисперсионной фазой. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Лекарственная форма для наружного применения. Проверка доз не проводится. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Общая масса 2,5 + 5,0 = 7,5 Emplastri Plumbi 2,5 Vaselini 5,0 Общая масса 7,5 Приготовил Проверил Отпустил 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI “Мази”. Паспорт письменного контроля оформляется на осовании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97. В рецепте прописана мазь-сплав, поэтому ингредиенты сплавляют, начиная с более тугоплавкого. В фарфоровой чашке, на водяной бане расплавляют свинцовый пластырь, потому что у него t пл. - 70°С, затем добавляют вазелин и перемешивают. Гомогенизацию проводят в подогретой ступке путем перемешивания расплава до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими, приобретают рыхлую пенистую структуру вследствие инкорпорирования воздуха. 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. - Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97. - Органолептический контроль. Мазь желтого цвета, однородная. - Масса мази 7,5 ± 0,75, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97. 10. Применение. При гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулезах, карбункулах. № 3. 1. Recipe: Unguenti Sulfurati simplicis 15,0 Da. Signa: Смазывать пораженные места. 2. Свойства ингредиентов. Sulfur praecipitatum (ГФ Х, ст. 644) – мельчайший, аморфный, бледно-желтый порошок без запаха, практически не растворим в воде, растворим в 100 ч жирных масел при нагревании. Эмульсионная основа: Вазелина – 60 ч Эмульгатора Т₂ – 10 ч Воды очищенной – 30 ч Vaselinum (ГФ IХ, ст. 746) – гелеобразная масса, плавящаяся при температуре 37-50°С. Aqua purificata (ФС 42-2619-97) – бесцветная прозрачная жидкость нейтральной реакции. Emulgens T₂ – воскоподобная, твердая масса, плавящаяся при 48-50°С. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. мази – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящая из основы и равномерно распределенных в ней ингредиентов. Мази плотной консистенции, содержащие более 25% порошкообразных веществ, относятся к пастам. Данная мазь предназначена для нанесения на кожу и представляет собой мазь-суспензию (пасту) на эмульсионной основе. По дисперсологической характеристике – это свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет наркотических, психотропных, ядовитых, сильнодействующих веществ и веществ списков А и Б, поэтому не проводится проверка норм одноразового отпуска. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Серы осажденной: 30 – 10 Emulgentis T₂ 1,0 15 – x x = 5,0 Vaselini 6,0 Основы 15 – 5 = 10,0 Aquae purificatae 3 ml Вазелина 100 – 60 Sulfuris praecipitati 5,0 10 – х х = 6,0 Общая масса 15,0 Эмульгатора Т₂ 100 – 10 Приготовил (подпись) 10 – х х = 1,0 Проверил (подпись) Воды очищенной 100 – 30 Отпустил (подпись) 10 – х х = 3,0 Общая масса =1+6+3+5=15,0г 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. В выпарительной чашке сплавляют эмульгатор Т₂ (1,0г) и вазелин (6,0г) (в порядке уменьшения температуры плавления) при помешивании на водяной бане, затем частями прибавляют предварительно подогретую до 90-95°с воду (3 мл) и гомогенизируют. В подогретой ступке тщательно растирают серу (5,0г) с частью приготовленной основы (около 2,5г) и постепенно добавляют остальное количество основы. Перемешивают до однородности. Поскольку сера не растворима ни в воде, ни в вазелине, образуется суспензионная мазь – паста (содержание твердой фазы = 33%). 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную банку на 20,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. - Внешний вид. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом, однородна. - Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±5% от 14,2 до 15,8 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) 10. Применение.Средство для лечения кожных заболеваний (себореи, сикоза, псориаза, чесотки). № 4. 1. Recipe: Unguenti Xeroformii 10,0 Da. Signa: Смазывать пораженные места. 2. Свойства ингредиентов. Xeroformium (ГФ Х, ст. 734) – мелкий аморфный порошок желтого цвета со слабым своеобразным запахом. Практически нерастворим в воде и липофильных основах. Vaselinum (ГФ IX, ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°. 3. Ингредиенты совместимы. 2. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 3. Проверка доз. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. 4. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Состав мази по ГФ Х Xeroformii 1,0 Ксероформа – 10,0 Vaselini 9,0 Вазелина – 90,0 Общая масса 10,0 Для 10,0 мази нужно взять Приготовил (подпись) 1,0 ксероформа Проверил (подпись) 9,0 вазелина Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. Так как ксероформ нерастворим в воде и липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным, по отношению к препарату, количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 ксероформа с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы. 7. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную банку на 10,0 с навинчивающейся крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». - Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97. - Органолептический контроль. Мазь желтого цвета с характерным запахом, однородна. - Средняя масса и отклонения в массе мази находятся в пределах ±10% 10±1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.) - Применение.Антисептическое средство. № 5. 1. Recipe: Ungyenti Zinci 10,0 Da. Signa: Смазывать пораженные места. 2. Свойства ингредиентов. Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная гелеобразная масса желтого или белого цвета, без запаха. Плавится при температуре 37-50°. Zinci oxydum (ГФ Х, ст. 736) – белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде и липофильных основах. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – мазь суспензия на углеводородной основе. По дисперсологической классификации – это свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и упруго-вязкой дисперсионной средой. 5. Проверка доз. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Состав мази цинковой по ГФ 10 Zinci oxydi 1,0 10,0 – цинка оксида Vaselini 9,0 90,0 – вазелина Общая масса 10,0 Для 10,0 мази нужно взять: Приготовил (подпись) 1,0 цинка оксида Проверил (подпись) 9,0 вазелина Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Так как цинка оксид не растворяется в воде и в липофильных основах, его вводят в мази по типу суспензии. Если твердой фазы более 5%, то лекарственное вещество растирают в подогретой ступке с половинным по отношению, к препарату количеством расплавленной основы (правило Дерягина). В теплой ступке растирают 1,0 окиси цинка с 0,5 г вазелина, расплавившийся вазелин будет способствовать лучшему диспергированию. Затем добавляют частями остальной вазелин и диспергируют до получения однородной массы. 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в баночку на 10,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей». 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. - Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородная. - Масса мази 10 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 10%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.). 11. Применение.Подсушивающее средство. № 6. 1. Recipe: Acidi salicylici 0,5 Anaesthesini 1,0 Novocaini 0,5 Vaselini 16,0 Lanolini 2,0 Misce fiat unguentum. Da. Signa: Для повязок. 2. Свойства ингредиентов. Acidum salicylicum (ГФ X ст. 21) – белые мелкие игольчатые кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде. Растворим в кипящей воде. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе. Растворимость в вазелине – 0,8%. Anaesthesinum (ГФ X ст. 55) – белый кристаллический порошок нерастворимый в воде, растворим в гидрофобной основе (до 5%). Novocainum (ГФ X ст. 467) – белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Lanolinum (ГФ IX ст. 277) – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха, при растирании с водой поглощает около 150% воды. Vaselinum (ГФ IX ст. 746) – однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37-50°С. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. Мягкая лекарственная форма – гетерогенная система: трехфазная мазь: суспензия – раствор- эмульсия на липофильной основе. 5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска. Лекарственная форма для наружного применения. Дозы не проверяются. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Воды дистиллированной 30% Vaselini 16,0 от 2,0 ланолина безводного Anaesthesini 1,0 100% - 2,0 Acidi salicylici 0,5 30% - х Aguae destillatae 0,6 ml х = 0,6 мл (12 кап.) Novocaini 0,5 Ланолина безводного 2,0 – 0,6 = 1,4 Lanolini anhydrici 1,4 Кислоты салициловой 0,5 Общая масса 20,0 Масла вазелинового 0,5: 2 =0,25 (12 кап.) Масса мази 20,0 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ ЗФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление мази ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ ХI «Мази». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Содержание твердой фазы (кислоты салициловой) – 2,5%. 0,5 – 20,0 х – 100,0 Прописанное количество салициловой кислоты не обеспечивает растворимость в основе. Ее необходимо ввести по типу суспензии. Анестезин растворим в основе, следовательно, его вводят в мазь по правилам приготовления мазей – растворов. Новокаин, как водорастворимый препарат, необходимо после растворения в воде, ввести по типу эмульсии. В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане расплавляют 16,0 вазелина при температуре не выше 40-50°С и в нем растворяют 1,0 предварительно измельченного анестезина. В ступку помещают 0,5 салициловой кислоты и тщательно растирают с 12 каплями вазелинового масла (0,25 по массе), так как прописанная основа углеводородного характера. К измельченному таким образом препарату добавляют раствор анестезина в вазелине и перемешивают до отсутствия видимых частиц кислоты салициловой. Полученную смесь отодвигают на край ступки. С помощью пипетки в ступку отмеривают 12 капель дистиллированной воды, растворяют в ней при растирании 0,5 новокаина. Раствор эмульгируют 1,4 безводного ланолина. Заэмульгированный раствор смешивают с ранее полученной мазью. 8. Упаковка и оформление. Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». 9. Оценка качества. - Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту. - Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. - Органолептический контроль. Мазь желтовато – бурого цвета, однородная. - Масса мази 20 ± 1,6, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 8%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). 11. Применение.Обезболивающее средство. №7. 1. Recipe: Chinini hydrochloridi 0,2 Olei Cacao 1,0 Misce fiat globulus Da tales doses № 6 Signa: По 1 шарику на ночь. 2. Свойства ингредиентов. Chinini hydrochloridum (ГФ X, ст. 147) – бесцветные шелковистые иголочки или белый мелкокристаллический порошок, растворим в воде, легко в горячий. Oleum Cacao (ГФ IX, ст. 339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом хинина гидрохлоридом. По дисперсологической классификации свободная, всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (хинина гидрохлорид вводится по типу суспензии). 5. Проверка доз. Веществ списка А и Б нет. 6. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Хинина гидрохлорида Chinini hydrochloridi 1,2 0,2 × 6 = 1,2 Olei Сacao 6,0 Масла какао 1,0 × 6 = 6,0 1,2 № 6 Общая масса после Приготовил взвешивания 7,2 г Проверил Масса одного суппозитория Отпустил 7,2: 6 = 1,2 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление суппозиториев ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI суппозитории. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ ЗФ № 214 от 16.07.97 г. Хинина гидрохлорид растворим в воде, и для растворения 1,0 требуется большое количество воды. Это может повлиять на консистентные свойства суппозиторной массы, поэтому хинина гидрохлорид вводят в суппозитории по типу суспензий. В ступке измельчают 1,2 г хинина гидрохлорида, затем добавляют 0,6 измельченного масла какао и тщательно смешивают, получая тонкую суспензию. Затем частями добавляют измельченное масло какао, каждый раз, уминая до получения пластичной массы. Массу собирают на капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают ее количество на оборотной стороне рецепта и в ППК. Полученную массу переносят на стекло пилюльной машинки, где и формируют вагинальные суппозитории в форме шариков, овулей и пессариев. Для этого при помощи дощечки выкатывают (формируют) брусок (стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 6 доз, затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют вагинальные суппозитории. 8. Упаковка и оформление. Полученные вагинальные суппозитории заворачивают в «квадратики» из вощеной бумаги, упаковывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощеной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97г. - Внешний вид (форма, размер) соответствуют форме вагинальных суппозиториев, размер одинаковый. - Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления. - Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ± 5% от 1,14 до 1,26 г (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.). Время полной деформации не более 15 мин. 10. Применение.Противозачаточное средство. № 8. 1. Recipe: Bismuthi subnitratis 0,15 Butyroli quantum satis ut fiat suppositorium. Da tales doses № 6. Signa: По одному суппозиторию 2 раза в день. 2.Свойства ингредиентов. Bismuthi subnitras (ГФ Х, ст.107) – белый аморфный или микрокристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в азотной и соляной кислотах. Butyrolum – гидрофобная суппозиторная основа, состоящая из масла какао 30% гидрогенизированного жира (t_пл 36°С)– 50%; гидрогенизированного жира (t_пл49°С) – 10%; парафина – 10%. Температура плавления бутирола 37°. 3. Ингредиенты совместимы. 4. Характеристика лекарственной формы. По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система c твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (висмута нитрата основной вводится по типу суспензии). 1. Проверка доз и норм одноразового отпуска. Веществ списков А и Б, наркотического и одурманивающего действия в рецепте не прописано. 2. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Висмута нитрата основного 0,15×6=0,9 Bismuthi subnitratis 0,15 Висмута нитрат основной Butyroli 17,81 замещает Масса 18,71 1/Е_ж× m = 0,21× 0,9 =0,19 3,12 № 6 Бутирола: 3,0 × 6 – 0,19 = 17,81 Общая масса: 0,9 + 17,81= 18,71 Приготовил (подпись) Масса одного суппозитория: Проверил (подпись) 18,71: 6= 3,12 Отпустил (подпись) 7.Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Изготовление суппозиториев ведется в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г. Поскольку висмута нитрат основной не растворяется ни в воде, ни в масле, его вводят в суппозиторную массу по типу суспензии. Объем гнезд формы обеспечивает получение суппозиториев массой 3,0, поэтому для приготовления 6 суппозиториев на бутироле следовало бы взять 18,0 основ. Учитывая объем, который занимает 0,9г висмута нитрата основной, бутирола отвешивают 17,81г, измельчают, помещают в выпарительную чашку и расплавляют на водяной бане. В ступке тщательно растирают 0,9 висмута нитрата основного с частью расплавленного бутирола – готовят тонкую суспензию. Далее, частями добавляют расплавленную основу, тщательно перемешивают. В разъемные, предварительно смазанные глицерином формы, разливают суппозиторную массу. Охлаждают, освобождают суппозитории путем разъема формы, подсушивают на воздухе несколько минут. 8. Упаковка и оформление. Полученные 6 суппозиториев заворачивают в пергаментную бумагу (в «косыночки») и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. 9. Оценка качества. - Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер Лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны. - Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07. - Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме ректальных суппозиториев. Размер одинаковый. - Однородность – на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления. - Средняя масса и отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах ±5% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.) – 3,12±0,16г. - Время полной деформации не более 15 минут. 10.Применение. Вяжущее средство. № 9. 1. Recipe: Anaesthesini 0,15 Olei Cacao 1,0 Misce ut fiat suppositorium Da tales doses № 5 Signa: По 1 суппозиторию 2 раза в день. 2. Свойства ингредиентов. Anaesthesinum (ГФ Х, ст.55) – белый кристаллический порошок без запаха, очень мало растворим в воде, трудно растворим в жирных маслах список Б. Oleum Cacao (ГФ 1Х, ст.339) – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао, плавится при температуре 30-34°С, превращаясь в прозрачную жидкость. 4. Ингредиенты совместимы. 5. Характеристика лекарственной формы. По определению приказа МЗ РФ № 82 от 29.02.2000 суппозитории – твердая дозированная лекарственная форма. Данные суппозитории предназначены для ректального введения, выписаны распределительным способом на липофильной основе с веществом списка Б. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой (анестезин вводится по типу суспензии). 6. Проверка доз. Анестезин – сп.Б. В.р.д. 0,5 р.д. 0,15 В.с.д. 1,5 с.д. 0,15 × 2 = 0,3 -Дозы не завышены. 7. Паспорт письменного контроля. Лицевая сторона Оборотная сторона Дата № рецепта Анестезина 0,15 × 5 = 0,75 Anaesthesini 0,75 Масла какао 1,5 × 5 = 7,5 Olei Cacao 7,5 Общая масса после взвешивания 1,62 № 5 8,1 г Приготовил (подпись) Масса одного суппозитория Проверил (подпись) 8,1: 5 = 1,62 Отпустил (подпись) 7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление

⇐ Предыдущая 1 23

Познавательные статьи:

Формы дистанционного обучения

Передача мяча двумя руками снизу

Значение правильной осанки для жизнедеятельности человека

Основные ошибки при выполнении передач мяча на месте

Последнее изменение этой страницы: 2017-02-06; просмотров: 356; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 216.73.216.156 (0.01 с.)